Sinequan (Doxepin) – Umfassende Produktinformation für Patient:innen in Österreich
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Doxepin |
|---|---|
| ATC-Code | N06AA12 |
| Handelsnamen (Österreich) | Sinequan®, Quitaxon®. Internationale Generika verfügbar. |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken |
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| Hersteller | Pfizer, diverse Generika-Anbieter, Sandoz, Zentiva |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig (verschreibungspflichtig laut Arzneimittelgesetz, AMG) |
Wirkungsmechanismus
Einfach erklärt: Doxepin gehört zur Gruppe der trizyklischen Antidepressiva (TCA). Es verbessert die Stimmung, indem es die Menge bestimmter Botenstoffe im Gehirn (v. a. Serotonin und Noradrenalin) erhöht, die für die Regulation von Stimmung, Angst und Schlaf zuständig sind.
Für Fachleute: Doxepin hemmt die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin durch präsynaptische Neuronen. Außerdem wirkt es stark anticholinerg, antihistaminerg (H1-Antagonist) und gering alpha-adrenerg blockierend. Die ausgeprägte H1-Blockade erklärt die sedierende Komponente.
Pharmakokinetik
- Resorption: Rasche und vollständige orale Aufnahme. Maximale Plasmaspiegel nach 2–3 Stunden.
- Metabolismus: Stark hepatisch über CYP2D6 und CYP2C19, Hauptmetabolit: Nordoxepin (pharmakologisch aktiv).
- Elimination: Überwiegend renal als Metaboliten, geringe biliäre Ausscheidung.
- Eliminationshalbwertszeit: 8–24 Stunden (Metabolit: bis zu 30 Std.).
- Dauer der Wirkung: Ca. 12–24 Stunden (je nach individueller Metabolisierung).
Alltagsgebrauch und Anwendung (in Österreich)
- Typische Dosierung: Meist Beginn mit 25–50 mg (abends), steigbar bis max. 150 mg/Tag bei schweren Depressionen. Für schlafanstoßende Wirkung reichen oft 10–25 mg abends.
- Einnahme: Unzerkaut abends mit etwas Wasser, unabhängig von den Mahlzeiten, vorzugsweise zur Schlafenszeit.
- Empfehlung für Österreich: Konsultation der behandelnden Ärzt:in und regelmäßige Kontrollen (z. B. beim Hausarzt/der Hausärztin oder Psychiater:in), insbesondere bei älteren Menschen.
Morgendliche vs. abendliche Einnahme
- Abendliche Einnahme: In Österreich wird Doxepin v. a. abends eingesetzt, um von seiner sedierenden Wirkung zu profitieren und Schlafstörungen zu lindern.
- Morgendliche Einnahme: Nur in Ausnahmefällen sinnvoll, da tagsüber Müdigkeit auftreten kann. Bei aktivierender Wirkung empfiehlt sich ggf. eine Teilung der Tagesdosis.
- Tipp: Einnahmezeit möglichst konstant wählen. Bei Unsicherheiten die Arztpraxis oder Apotheke konsultieren.
Einnahme mit oder ohne Nahrung (Österreichische Ernährung)
- Mit oder ohne Nahrung? Doxepin kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
- Relevanz für österreichische Patient:innen: Bei empfindlichem Magen empfiehlt sich die Einnahme nach leichter Kost, z. B. nach dem Abendessen (Brot, Suppe, leichter Salat).
- Schwere, fettige Speisen können die Verträglichkeit beeinflussen – am besten auf traditionelle österreichische „schwere Küche“ am Abend verzichten.
Wichtige Interaktionen
| Interaktionspartner | Risiko/Bedeutung | Empfehlung |
|---|---|---|
| Alkohol | Verstärkte Sedierung, Kreislaufprobleme, Unfallgefahr | Vermeiden |
| MAO-Hemmer (z. B. Tranylcypromin) | Gefahr eines Serotonin-Syndroms, Blutdruckkrisen | Niemals gemeinsam einnehmen! Mindestens 14 Tage Abstand |
| ZNS-dämpfende Medikamente (z. B. Benzodiazepine, Opioide, Antipsychotika) | Verstärkte Müdigkeit, Koordinationsstörungen | Vorsicht, Arzt informieren |
| Anticholinerge Substanzen (z. B. Antihistaminika der 1. Generation, Parkinsonmittel) | Steigerung anticholinerger Nebenwirkungen | Sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung |
| Schilddrüsenhormone | Wechselwirkungen möglich (Arrhythmie-Risiko) | Regelmäßige Kontrollen |
| CYP2D6-Hemmer (z. B. Paroxetin, Fluoxetin) | Verzögerter Abbau von Doxepin | Dosisanpassung nötig |
Anwendungsgebiete (Indikationen)
| Zulässige Indikationen (Österreich) | Off-label-Gebrauch |
|---|---|
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Dosierung je nach Indikation und Patient:in
| Indikation | Erwachsene | Ältere Patient:innen | Kinder/Jugendliche |
|---|---|---|---|
| Depression | 25–150 mg/Tag, meist abends, individuell einstellbar | 25–75 mg/Tag, niedrig beginnen, schrittweise steigern | 10–50 mg/Tag, über 12 Jahre mit besonderer Vorsicht |
| Schlafstörung | 10–25 mg abends | 5–25 mg abends | Selten indiziert, meist nicht empfohlen |
| Chronischer Pruritus (off-label) | 10–25 mg abends | 5–10 mg abends | Individuell, nur auf Fachanweisung |
Nebenwirkungen (Sicherheitsprofil)
| Häufig (≥1/10) | Gelegentlich (1/100–1/10) | Selten (<1/1.000) |
|---|---|---|
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Warnhinweise: Bei Überdosierung oder Vergiftung: Sofort ärztliche Hilfe (Notruf 144)! QT-Zeit-Verlängerung: Vorsicht bei Herzpatient:innen.
Hinweise zur richtigen Anwendung (Praktische Tipps für Österreich)
- Tabletten oder Tropfen stets wie vom Arzt/der Ärztin verordnet einnehmen. Nicht eigenmächtig absetzen, da Entzugssymptome möglich.
- Plötzliche Dosisänderungen vermeiden.
- Fahrtüchtigkeit, Maschinenbedienung: Gefahr durch Müdigkeit/Ohnmacht, insbesondere zu Therapiebeginn.
- Regelmäßige Kontrolle von Blutwerten/EKG, insbesondere bei älteren oder multimorbiden Patient:innen.
- Informationen bei medizinischen Notfällen sowie dem Vergiftungsinformationszentrale (VIZ) Wien: 01 406 43 43.
Alternativen (In Österreich erstattungsfähig gemäß Sozialversicherung/NFZ)
- SSRI (z. B. Sertralin, Escitalopram): Besser verträglich, weniger sedierend; manchmal erst nach 2–4 Wochen Wirkung
- Sedierende Antidepressiva (z. B. Mirtazapin): Nutzt auch für Schlafstörungen, Gewichtszunahme möglich
- Agomelatin: Innovative Option; weniger sexuelle Nebenwirkungen, aber Lebercheck erforderlich
- Benzodiazepine (z. B. Temesta®): Nur kurzzeitig empfohlen, Abhängigkeitsrisiko!
- Pflanzliche Präparate (Johanniskraut): Nicht bei schweren Depressionen, relevante Wechselwirkungen möglich
Vergleich: Doxepin wirkt stärker schlafanstoßend als SSRIs, aber hat mehr anticholinerge Nebenwirkungen. Moderne Wirkstoffe sind bei vielen Patient:innengruppen in Österreich bevorzugt.
Rechtlicher Status, Registrierung & Kosten in Österreich
- Zugelassen durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG/AGES Meduni Wien)
- Nur auf ärztliches Rezept erhältlich (Suchtgiftgesetz nicht zutreffend)
- Kassenpflichtig und in der Erstattung der Österreichischen Sozialversicherung (ÖGK, SVS, BVAEB)
- Generika erhältlich, gleiches Wirkstoffprofil
- Preisniveau für Generika in Österreich moderat (z. B. 30 Tabletten 25 mg: ca. 15–20 €)
Neueste Forschung & Leitlinien (2022–2025, aktuelle Literatur)
- Die S3-Leitlinie "Unipolare Depression" (ÄZQ, 2022) empfiehlt Doxepin insbesondere für therapieresistente Schlafstörungen oder bestimmte Komorbiditäten.
- Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie (DGPPN): Doxepin bleibt Mittel der 2. Wahl bei Depression & Angst, aber als Schlafmittel bei Insomnie mit psychiatrischer Diagnostik sinnvoll.
- Neue Studien (JAMA Psychiatry, 2023; European Psychiatry, 2024) zeigen vergleichbare Wirksamkeit wie Mirtazapin, jedoch bei älteren Menschen häufiger Delirrisiko.
- Patient:innen-individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung bleibt entscheidend.
Verfügbarkeit und Lieferung (Packungsgrößen & Lieferzeiten für Österreich)
| Packungsgröße | Typischer Preis (Stand 2024) | Lieferzeit (Apotheke vor Ort) | Lieferzeit (Wien, Graz, Linz, Salzburg, Innsbruck) |
|---|---|---|---|
| 30 Tabletten 10 mg | ca. 13 € | sofort oder 1–2 Tage | innerhalb 24 Stunden (Online-Apotheke) |
| 30 Tabletten 25 mg | ca. 16 € | sofort oder 1–2 Tage | innerhalb 24 Stunden |
| 100 ml Tropfen (10 mg/ml) | ca. 23 € | 2–3 Tage | 2–3 Tage |
Häufige Fragen (FAQ)
- Wie schnell wirkt Sinequan (Doxepin)?
Die schlafanstoßende Wirkung setzt meist bereits in der ersten Nacht ein; die antidepressive und angstlösende Wirkung zeigt sich meist nach 1–2 Wochen regelmäßiger Einnahme. - Darf ich Alkohol während der Behandlung trinken?
Nein, Alkohol sollte vermieden werden, da die sedierende Wirkung verstärkt wird und die Gefahr von Nebenwirkungen und Unfällen steigt. - Muss ich während der Behandlung regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen?
Ja, insbesondere bei langfristiger Anwendung und bei älteren Patient:innen empfiehlt sich eine regelmäßige Blutbild- und EKG-Kontrolle, um unerwünschte Nebenwirkungen zu erkennen. - Kann ich Sinequan plötzlich absetzen?
Nein, das plötzliche Absetzen kann zu Entzugserscheinungen führen. Die Dosis muss in Absprache mit der Ärzt:in langsam reduziert werden. - Ist Doxepin auch für Kinder/Jugendliche geeignet?
In der Regel wird Doxepin bei Kindern und Jugendlichen nur in speziellen Fällen und unter engmaschiger ärztlicher Kontrolle angewendet. Die Dosierung ist dabei besonders niedrig zu wählen.
Hinweis: Diese Informationen ersetzen nicht die persönliche Beratung durch Ärzt:in oder Apotheker:in. Bitte wenden Sie sich bei Fragen zur sicheren Anwendung von Doxepin oder zur Auswahl alternativer Medikamente an Ihre betreuende Fachkraft oder besuchen Sie Ihre nächste Apotheke in Österreich.
