Silvitra (Sildenafil Citrate 100 mg + Vardenafil 20 mg): Umfassende Patienteninformation
Basisinformationen zu Silvitra
| Wirkstoffe (INN) | Sildenafilcitrat, Vardenafil |
| Handelsnamen in Österreich | Silvitra |
| ATC-Code | G04BE53 (Sildenafil, Kombinationen); auch G04BE03 (Vardenafil), G04BE03 (Sildenafil) |
| Verfügbare Formen und Stärken | Filmtabletten, 120 mg (100 mg Sildenafil + 20 mg Vardenafil) |
| Hersteller | Silvitra wird häufig von internationalen Herstellern produziert, genaue Verfügbarkeit im österreichischen Handel bitte rückfragen. |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig (Rezeptpflicht gemäß Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen – BASG) |
Wirkmechanismus
Silvitra kombiniert zwei Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer: Sildenafil und Vardenafil. Beide Substanzen führen dazu, dass die Blutgefäße im Schwellkörper des Penis erweitert werden, sodass mehr Blut in den Penis einströmen kann. Das unterstützt eine natürliche Erektion bei sexueller Stimulation. Für Fachkreise: Beide Wirkstoffe hemmen selektiv die cGMP-abbauende PDE5, wobei Vardenafil bezüglich der PDE5-Selektivität leichter höhere Werte zeigt.
- Für Patienten: Silvitra verbessert die Durchblutung des Penis. Es hilft nur bei sexueller Erregung und ist kein Aphrodisiakum.
- Für medizinisches Fachpersonal: Additive Hemmung der cGMP-hydrolisierenden PDE5 in corpus cavernosum, Steigerung der NO-abhängigen Dilatation. Achtung auf erhöhtes Interaktionspotenzial.
Pharmakokinetik
- Resorption: Sildenafil: Tmax nach ca. 30–120 Min.; Vardenafil: Tmax nach ca. 30–90 Min. Bioverfügbarkeit ca. 40% (Sildenafil), ca. 15% (Vardenafil).
- Metabolisierung: Hepatisch über CYP3A4/5 (beide Substanzen), teils CYP2C9. Wichtig für Arzneimittelinteraktionen.
- Ausscheidung: Hauptsächlich über den Stuhl, sekundär renal.
- Dauer der Wirkung: 4–6 Stunden (Sildenafil), 4–5 Stunden (Vardenafil); individuelle Schwankungen möglich.
Anwendung im Alltag, Dosierung & Anwendungshinweise
- Empfohlene Dosis: Eine Filmtablette (100 mg Sildenafil + 20 mg Vardenafil) etwa 30–60 Minuten vor geplanten sexuellen Aktivitäten.
- Maximaldosis: 1 Tablette pro Tag, nach ärztlicher Rücksprache ggf. Dosisanpassung.
- Hinweise: Einnahme nur nach ärztlicher Verordnung. Tablette unzerkaut mit Wasser einnehmen.
- Verwendungshäufigkeit: Bei Bedarf, nicht als Dauermedikation vorgesehen.
- Spezialhinweis Österreich: Konsultieren Sie vor Therapiebeginn Ihren Haus- oder Facharzt für Urologie/Andrologie.
Morgens vs. abends einnehmen: Was ist besser?
- Morgendliche Einnahme: Kann ablenkend im Alltag wirken, Wirkung und sexuelle Aktivität stimmen nicht immer überein.
- Abendliche Einnahme: Wird bevorzugt, da sexuelle Aktivität häufiger abends stattfindet und somit die Wirkdauer optimal ausgenutzt wird.
- Tipp: Regelmäßigkeit ist nicht erforderlich, Einnahme bei individuellem Bedarf.
Einnahme mit oder ohne Nahrung – Einfluss der Nahrung
- Mit Nahrung: Schwere, fettreiche Mahlzeiten können die Wirkung verzögern und/oder abschwächen.
- Nüchtern: Schnellere und zuverlässigere Wirkung.
- Österreichischer Alltag: Nach typischen „reichen“ Abendessen (Schweinsbraten, Knödel, etc.) etwas Abstand einhalten, wenn möglich auf leeren oder leicht gefüllten Magen einnehmen.
Warnhinweise zu Wechselwirkungen
| Substanz/Bedingung | Mögliche Interaktion | Empfehlung |
| Nitrate (z.B. in Herzmedikamenten) | Starker Blutdruckabfall, lebensgefährlich! | Kombination streng kontraindiziert |
| Alkohol | Wirkungsverlust, erhöhte Nebenwirkungsrate | Alkoholkonsum minimieren! |
| Blutdrucksenker | Zusätzlicher Blutdruckabfall | Therapie überwachen |
| CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Clarithromycin) | Erhöhte Plasmaspiegel der PDE5-Hemmer | Dosisanpassung oder Alternativen erwägen |
| Grapefruitsaft | Erhöht Risiko für Nebenwirkungen | Vermeiden |
| Andere PDE5-Hemmer | Überdosierung möglich | Keine gleichzeitige Anwendung |
Indikationen
| Indikation | Bewertung | AT Status |
| Erektile Dysfunktion | Offiziell zugelassen | Ja |
| Off-Label (z.B. Pulmonale Hypertonie, Frauensexualstörungen) | Nicht etabliert, keine Zulassung | Nein |
Dosierung nach klinischen Indikationen
| Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Hinweise |
| Erwachsene | 1 Tablette (120 mg, entspricht 100 mg Sildenafil + 20 mg Vardenafil) | Bei Bedarf, max. 1x/24h |
| Ältere (≥65 Jahre) | ½ Tablette zu Beginn erwägen | Leber/Nierenfunktion berücksichtigen |
| Pädiatrie (< 18 Jahre) | Keine Zulassung, keine Anwendung | Kontraindiziert |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Beispiele |
| Sehr häufig (≥1/10) | Hautrötungen, Kopfschmerzen, Nasenverstopfung, Verdauungsbeschwerden |
| Häufig (≥1/100) | Schwindel, Sehstörungen, Rückenschmerzen, Übelkeit |
| Selten (<1/1.000) | Priapismus (Dauererektion), allergische Reaktionen, Herzrhythmusstörungen |
| Sehr selten (<1/10.000) | Seh- oder Hörverlust, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse |
- Im Notfall (anhaltende Erektion > 4 Stunden, starke Brustschmerzen, allergische Reaktionen): Sofort ärztliche Hilfe aufsuchen!
- Nebenwirkungsverdacht melden: Österreichische Apothekerkammer / BASG melden.
Richtige Anwendung – Apotheken-/Kliniktipps für österreichische Patienten
- Verlassen Sie sich auf ein gültiges Rezept und kaufen Sie nur in zugelassenen österreichischen Apotheken.
- Sorgfältig selbst auf Wechselwirkungen prüfen (Hausarzt/Urologe/Apotheker konsultieren, besonders bei Polypharmazie).
- Keine kontinuierliche Einnahme – nur bei Bedarf. Missbrauch zur Leistungssteigerung vermeiden.
- Nach der Einnahme nie schweres Gerät führen/Auto fahren bis Klarheit über individuelle Verträglichkeit besteht.
- Vor der ersten Anwendung umfassende kardiovaskuläre Abklärung.
- Auf mögliche Verunreinigungen bei Online-Bestellungen achten: In Österreich zugelassenes Produkt wählen!
Alternative Behandlungsoptionen (gemäß aktueller Erstattung/NFZ)
- Sildenafil (z.B. Viagra®, Generika): Gut verfügbar und erstattungsfähig, wenn medizinisch notwendig. Wirkdauer 4–6 Std.
- Vardenafil (z.B. Levitra®, Generika): Ebenfalls zur Einzelsubstanz zugelassen. Etwas schnellere Wirkung.
- Tadalafil (z.B. Cialis®, Generika): Längere Wirkdauer (bis zu 36 Stunden), besonders geeignet für geplanten Geschlechtsverkehr am Wochenende („Wochenendpille“).
- Avanafil (z.B. Spedra®): Sehr schnelle Wirkungseintritt, oft teurer und weniger erstattungsfähig.
Rechtlicher Status, Zulassung und Erstattung in Österreich
- Zulassung: Silvitra hat derzeit keine eigene Zulassung durch die BASG in Österreich; Anwendung ggf. „off label“ unter ärztlicher Verantwortung. Einzelimporte möglich, aber nur auf schriftliches Rezept.
- Erstattung: PDE5-Hemmer sind generell nicht von der österreichischen Krankenversicherung (ÖGK, SVS) erstattungsfähig, außer bei bestimmten Indikationen. Kombinationspräparate wie Silvitra werden üblicherweise nicht erstattet.
- Verschreibungspflicht: Rezeptpflichtig gemäß österreichischem Arzneimittelgesetz.
Aktuelle Studien und Leitlinien (2022–2025)
- „S3-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie der erektilen Dysfunktion“ (AWMF-Register Nr. 043/048, 2023): Monotherapie mit einem PDE5-Hemmer ist Standard; für Kombinationspräparate wie Silvitra gibt es keine offizielle Empfehlung.
- Deutsche Gesellschaft für Urologie (DGU, 2023): Kombinationspräparate werden nur im Off-Label-Bereich, bei Versagen der Monotherapie diskutiert.
- Internationale Sexual Medicine Society (ISSM-Update, 2024): Zu Kombinationsanwendungen liegen noch nicht ausreichend randomisierte Studien vor; Monotherapien sind sicherer.
- Neuste Studien (z.B. Wang et al., 2022, „Combination therapy in non-responders to single PDE5i“): Hinweis auf bessere Wirksamkeit möglich, aber Höhere Nebenwirkungen.
Verfügbarkeit und Lieferung in Österreich
| Packungsgröße | Erhältlich | Indikativer Preis* | Lieferzeit Städte |
| 4 Tabletten | Online-Apotheke, Importmöglichkeit | ca. 60–100 € | Wien: 2–3 Werktage, Graz: 3–4, Linz: 3–4, Salzburg: 2–4 |
| 12 Tabletten | Online-Apotheke, Importmöglichkeit | ca. 160–220 € | Wien: 2–3 Werktage, Graz: 3–4, Linz: 3–4, Salzburg: 2–4 |
*Ungefähre Preise, können schwanken; Apothekenpreise und rechtliche Einfuhrbedingungen beachten!
FAQ – Häufige Patientenfragen zu Silvitra
- Kann ich Silvitra ohne Rezept kaufen?
Nein, Silvitra ist verschreibungspflichtig. Ein gültiges ärztliches Rezept ist in Österreich zwingend erforderlich. - Darf ich nach Einnahme von Silvitra noch Auto fahren?
Wenn keine Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, grundsätzlich ja. Testen Sie aber die erstmalige Verträglichkeit und befolgen Sie die ärztlichen Hinweise. - Wie lange vor dem Geschlechtsverkehr sollte ich Silvitra einnehmen?
Am besten 30–60 Minuten vor der gewünschten Wirkung, vorzugsweise auf nüchternen Magen für optimale Wirksamkeit. - Kann ich Silvitra zusammen mit Alkohol oder fettem Essen einnehmen?
Alkohol und fettreiche Speisen können die Wirkung abschwächen und Nebenwirkungen verstärken. Idealerweise sollte auf beides verzichtet werden. - Was mache ich, wenn ich Nebenwirkungen bemerke?
Bei leichten Symptomen (Kopfschmerzen, Rötung) reicht oft Abwarten. Treten anhaltende oder schwere Symptome auf (Erektionsdauer > 4 Stunden, starke Schmerzen, Allergiezeichen), sofort Arzt oder Notruf kontaktieren!
Schlusswort
Silvitra ist eine innovative, jedoch in Österreich (Stand: 2024) nicht offiziell zugelassene Kombination aus zwei bewährten PDE5-Hemmern. Sie bietet eine Option für Männer, die auf Monotherapie nicht ansprechen, allerdings unterliegt sie strengen Verschreibungs-, Import- und Anwendungsregelungen. Für eine sichere und erfolgreiche Behandlung ist die Konsultation eines Spezialisten unerlässlich. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre österreichische Fach- oder Hausarztpraxis bzw. Apotheke.