Alesse (Levonorgestrel / Ethinylestradiol) – Umfassende Patienteninformation
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff(e) (INN) | Levonorgestrel / Ethinylestradiol |
| Handelsnamen in Österreich | Alesse, weitere: Levomin, Miranova, Minisiston, Leios, u.a. |
| ATC-Code | G03AA07 |
| Verfügbare Darreichungsformen | Filmtabletten (überzogene Tabletten), Blisterpackungen mit 21 oder 28 Tabletten |
| Stärken | 0,10 mg Levonorgestrel / 0,02 mg Ethinylestradiol pro Tablette |
| Hersteller | Bayer AG, Pfizer, diverse internationale und lokale Anbieter (je nach Marke) |
| Verschreibungsstatus | Verschreibungspflichtig (Rezeptpflicht laut österreichischem Arzneimittelgesetz) |
Wirkmechanismus
Für Patient:innen: Alesse ist eine sogenannte kombinierte Antibabypille. Sie enthält zwei weibliche Hormone: Levonorgestrel (Gestagen) und Ethinylestradiol (Östrogen). Diese Hormone verhindern den Eisprung, machen den Schleim im Gebärmutterhals undurchlässiger für Spermien und beeinflussen die Gebärmutterschleimhaut, sodass sich eine befruchtete Eizelle nicht einnisten kann.
Für Fachpersonen: Die kontrazeptive Wirkung basiert auf Suppression der Follikelreifung und des Eisprungs (über negative Rückkopplung auf LH- und FSH-Sekretion). Zusätzlich wirken Veränderungen des Endometriums und Zervixsekrets spermizid und nidationshemmend.
Pharmakokinetik
- Resorption: Beide Komponenten werden rasch und nahezu vollständig nach oraler Einnahme resorbiert.
- Metabolismus: Starker First-Pass-Effekt in der Leber; Metabolisierung zu inaktiven Metaboliten, die hauptsächlich renal und biliär ausgeschieden werden.
- Elimination: Halbwertszeit Ethinylestradiol ca. 12–24h; Levonorgestrel ca. 12–16h.
- Wirkdauer: Bei regelmäßiger Einnahme voller kontrazeptiver Schutz.
Anwendung im Alltag & Best Practices
- Typische Dosis: Täglich 1 Tablette zur ungefähr gleichen Tageszeit, 21 Tage lang, gefolgt von 7-tägiger Pause (oder 7 Placebo-Tabletten bei 28er-Blistern).
- Anwendung in Österreich: Ein Starterpaket beginnt oft am ersten Tag der Regelblutung ("Day-1-Start") oder am ersten Sonntag nach Zyklusbeginn ("Sunday-Start").
- Vergessen einer Tablette: Innerhalb von 12 Stunden nach Holeinnahme den kontraceptiven Schutz meist erhalten. Mehr als 12 Stunden Verspätung erhöht das Risiko für eine Schwangerschaft (siehe Patientenbericht).
- Korrekte Einnahme: Um Gewohnheiten des österreichischen Alltags zu berücksichtigen, empfiehlt sich die Einnahme zu einer festen Zeit (z.B. nach dem Frühstück oder beim Schlafengehen).
Einnahme morgens vs. abends
- Morgens
- Erleichtert das Erinnern für viele Patientinnen, z.B. beim Frühstück oder Arbeitsbeginn.
- Bei morgendlicher Übelkeit (eine seltene Nebenwirkung) kann abendliche Einnahme günstiger sein.
- Abends
- Empfehlenswert für Frauen mit unregelmäßigem Tagesablauf, z.B. Schichtarbeiterinnen.
- Achtung: Bei starker Müdigkeit kann Vergessen wahrscheinlicher sein.
- Tipp: Ein Erinnerungsalarm am Handy erhöht die Einnahmegenauigkeit.
Einnahme mit oder ohne Mahlzeit
- Beides ist prinzipiell möglich. Lebensmittel beeinflussen die Wirksamkeit von Alesse nicht spürbar.
- Falls Magendarm-Beschwerden auftreten, kann Einnahme mit einer kleinen Mahlzeit (klassisches österreichisches Jausenbrot) ratsam sein.
- Milchprodukte und Kaffee sind problemlos kombinierbar.
Interaktionswarnungen
| Interaktionspartner | Wirkung/Maßnahme |
| Johanniskraut (pflanzlich) | Verminderter Schutz – alternative Verhütungsmethode empfohlen. |
| Antibiotika (z.B. Rifampicin) | Schutz kann reduziert werden – Rücksprache mit Arzt/Ärztin! |
| Antiepileptika (z.B. Carbamazepin, Phenytoin) | Starke Wechselwirkung, Schutz reduziert – ggf. Wechsel der Methode. |
| Grapefruitsaft | Wirkung von Ethinylestradiol kann erhöht sein – moderater Konsum unproblematisch. |
| Alkohol | Beeinträchtigt Wirkung nicht, aber Erbrechen/Durchfall reduziert Schutz. |
| HIV-Medikamente | Reduzierter Schutz möglich – Rücksprache mit Facharzt/Fachärztin! |
Indikationen
| Indikation | Zulassungsstatus in Österreich |
| Empfängnisverhütung ("Pille") | Offiziell zugelassen |
| Zyklusregulierung bei Dysmenorrhoe | Off-Label Anwendung |
| Aknebehandlung (bei bestimmten Patientinnen) | Off-Label Anwendung |
| Endometriose-Therapie (Adjunktivbehandlung) | Off-Label Anwendung |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Patientengruppe | Dosierungsschema |
| Erwachsene Frauen | Täglich 1 Tablette für 21 Tage, gefolgt von 7 Tagen Pause oder Placebo. |
| Adoleszente ab Menarche | Gleiches Schema wie Erwachsene; individuelle Beratung empfohlen. |
| Ältere Frauen (>40 Jahre) | Kontrollierte Anwendung, Nutzen-Risiko-Abwägung in Abstimmung mit betreuender Gynäkologin / Gynäkologen. |
| Off-Label (z.B. PCOS, schwere Akne) | Individualisierte Therapie nach ärztlicher Anordnung. |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Nebenwirkungen |
| Sehr häufig | Zwischenblutungen, Spannungsgefühl in der Brust, Kopfschmerzen |
| Häufig | Übelkeit, Stimmungsschwankungen, Veränderung der Monatsblutung, Gewichtsschwankungen |
| Gelegentlich / Selten | Erhöhung des Blutdrucks, Migräne, Hautausschlag |
| Sehr selten, aber schwerwiegend | Thrombosen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), Lebertumore, allergische Schockreaktionen |
Warnhinweise: Raucherinnen über 35 Jahre, Frauen mit familiärer Thromboseneigung oder schweren Lebererkrankungen dürfen Alesse nur nach besonders strenger ärztlicher Abwägung einnehmen.
Richtige Anwendung – Apotheker:innen/Ärzt:innen-Rat (praxisrelevant für Österreich)
- Tablette täglich zur selben Uhrzeit mit Wasser schlucken, nicht zerkauen oder halbieren.
- Bei Erbrechen oder schwerem Durchfall innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme: zusätzliche Empfängnisverhütung notwendig.
- Rezept in Österreich ist nötig; Dauerrezepte bis zu 1 Jahr möglich.
- Regelmäßige gynäkologische Vorsorge (inkl. Blutdruckkontrolle) wird empfohlen.
- Im Österreichischen Sozialversicherungssystem wird der Wechsel auf ein gleichwertiges, günstigeres Präparat (Generikum) nach Beratung unterstützt.
Therapiealternativen – Vergleichstabelle
| Wirkstoff/Produkt | Vorteile | Nachteile | Kassenleistung (ÖGK, BVAEB etc.) |
| Minipille (Desogestrel, Levonorgestrel-mono) | Für Stillende und Frauen mit Östrogenunverträglichkeit geeignet | Unregelmäßigere Zyklen, striktere Einnahmezeit | Erstattungsfähig |
| Hormonspirale (Levonorgestrel-IUS) | Langanhaltender Schutz (3–5 Jahre), keine tägliche Einnahme | Eingriff notwendig, höhere Anfangskosten | Teilweise erstattungsfähig (je nach Träger und Indikation) |
| Kupferspirale | Hormonal unbedenklich, langanhaltend | Stärkere Regelblutungen möglich | Teilweise erstattungsfähig |
| NuvaRing (Vaginalring) | Nur einmal monatliches Einsetzen nötig | Kann unangenehm sein, seltener Nebenwirkungen | Teilweise erstattungsfähig |
| Kondome, Diaphragma | Hormonfrei, sofort reversibel | Gebrauchsanwendung abhängig, weniger sicher | Kondome: privat, nicht erstattungsfähig |
Rechtliche, Zulassungs- & Erstattungsinformationen (Österreich)
- Zulassung: Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (AGES), Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
- Rezeptpflicht: Ja, gemäß Arzneimittelgesetz
- Kassenleistung: Kombinierte orale Kontrazeptiva teilweise erstattungsfähig für Frauen bis zum vollendeten 22. Lebensjahr im Rahmen des Österreichischen Sozialversicherungssystems, darüber meist Selbstzahler.
- Großteils Generika verfügbar
- Registrierung: Siehe Arzneispezialitätenregister der AGES
Aktuelle Studien und klinische Leitlinien (2022 – 2025)
- EMA- und AGES-Überwachung bestätigt weiterhin günstiges Nutzen-Risiko-Profil für Levonorgestrel/Ethinylestradiol-Kombinationen (Leitlinie AWMF 015/016/2022).
- Internationale Guidelines (z.B. WHO, Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe) empfehlen auf Risikopatientinnen mit Thrombose- oder Brustkrebsvorgeschichte besonders zu achten (Jung et al., DGGG-Leitlinie, Update 2023).
- Neue Daten (Lancet 2023, BMJ 2024): Keine erhöhte schwerwiegende gesundheitliche Risiken bei sachgerechter Anwendung, jedoch sorgfältige Anamnese und individuelle Beratung essenziell.
Verfügbarkeit & Lieferung (Österreich)
| Packungsgröße | typischer Apotheken-Preis* | Lieferzeit Wien | Lieferzeit Graz | Lieferzeit Linz |
| 3x21 Tabletten | ca. 22–29 € | am nächsten Werktag | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
| 6x21 Tabletten | ca. 38–49 € | am nächsten Werktag | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
| 3x28 Tabletten | ca. 25–33 € | am nächsten Werktag | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
| 1x21 Tabletten | ca. 7–12 € | am nächsten Werktag | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
*Preise können regional oder apothekenindividuell schwanken (Stand: Juni 2024)
FAQ Häufige Patientenfragen
- Wie sicher ist Alesse im Vergleich zu anderen Verhütungsmethoden?
Bei korrekter Anwendung ist Alesse über 99% sicher. In der Praxis (z.B. vergessene Tabletten) sinkt der Schutz leicht ab – vergleichbar mit anderen kombinierten Pillen. - Kann ich Alesse durchgehend nehmen (Langzyklus)?
Ja, unter Absprache mit Ihrer Gynäkologin/dem Gynäkologen ist eine durchgehende Anwendung („Langzyklus“) zum Ausbleiben der Blutung möglich. - Muss ich in der Pillenpause zusätzlich verhüten?
Nein, vorausgesetzt, die Tabletten wurden im vorherigen Zyklus korrekt eingenommen, besteht auch während der Pause voller Schutz. - Was tun, wenn ich eine Tablette vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Tablette so bald wie möglich ein. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, lesen Sie bitte die Packungsbeilage und wenden Sie sich an Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. - Wer kann Alesse nicht einnehmen?
Frauen mit Thrombose, bestimmten Lebererkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder bestimmten Krebserkrankungen sollten Alesse nicht einnehmen. Sprechen Sie immer vor der ersten Anwendung mit Ihrer Gynäkologin/Ihrem Gynäkologen.
Zusammenfassung
Alesse ist eine zuverlässige und bewährte Antibabypille, die unter ärztlicher Anleitung und regelmäßiger Anwendung einen sehr hohen Verhütungsschutz bietet. Für individuelle Anpassungen, spezifische Risiken und alle Fragen stehen Ihnen Ihre Frauenärztin / Ihr Frauenarzt und Ihr Apothekenteam gerne beratend zur Seite.
