Meloset (Melatonin): Patienteninformation für Österreich
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Melatonin |
| Österreichische Handelsnamen | Meloset, Circadin®, diverse Generika |
| ATC-Code | N05CH01 |
| Verfügbare Formen & Stärken | Tabletten (1 mg, 2 mg, 5 mg), retardierte Tabletten (2 mg), Sublingualtabletten, Tropfen (bei Importen) |
| Hersteller | Protech Biosystems, weitere Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus Österreich | Melatonin bis 1 mg als Nahrungsergänzungsmittel frei verkäuflich. Ab 2 mg (retardiert, z.B. Circadin®) rezeptpflichtig. |
Wirkmechanismus
Für Patienten einfach erklärt:
Melatonin ist ein natürliches Hormon, das in der Zirbeldrüse des Gehirns produziert wird und dem Körper hilft, Tag und Nacht zu unterscheiden. Wenn es dunkel wird, steigt der Melatoninspiegel, was müde macht und das Einschlafen erleichtert.
Für Fachpersonal:
Melatonin dockt an MT1- und MT2-Rezeptoren im suprachiasmatischen Nucleus (SCN) an und synchronisiert die zirkadiane Rhythmik. Es hemmt die Aktivität von Wachheits-Neuronen und fördert so die Einschlafneigung.
Pharmakokinetik
- Resorption: Schnelle Aufnahme nach oraler Einnahme (max. Blutspiegel nach ca. 30–60 Minuten). Retardformen haben verzögerte Freisetzung.
- Bioverfügbarkeit: Ca. 15–30 % (wegen First-Pass-Effekt in der Leber).
- Metabolisierung: Hauptsächlich in der Leber zu 6-Hydroxymelatonin; via CYP1A2-Enzym.
- Ausscheidung: Über die Nieren, hauptsächlich als Sulfat-Konjugat.
- Wirkdauer: Kurzwirksam (2–4 Stunden), Retardpräparate bis 8 Stunden.
Anwendung im Alltag & Einnahmeempfehlungen
- Typische Dosierung: Erwachsene: 1–2 mg abends, 1–2 Stunden vor dem Schlafengehen, Tablette unzerkaut mit Wasser einnehmen.
- Individuelle Anpassung: Dosierung sollte nach Wirkung und Nebenwirkungen individuell eingestellt werden.
- Regelmäßigkeit: Täglich zur gleichen Zeit einnehmen, um optimale Wirkung auf den Schlaf-Wach-Rhythmus zu erzielen.
- Therapiedauer: Kurzanwendung (2–8 Wochen) oder Langzeitanwendung nach ärztlicher Anweisung.
- Hinweis für Kinder: Nur nach ärztlicher Verordnung, Dosierung individuell.
- Kontext Österreich: Melatonin rezeptfrei im Nahrungsergänzungsmittelbereich (bis 1 mg), höher dosierte Arzneimittel ausschließlich auf Rezept.
Einnahme morgens vs. abends
- Abends: Standardempfehlung, da Melatonin die natürliche Abendproduktion unterstützt – fördert Einschlafen und Durchschlafen.
- Morgens: Nur in Rücksprache mit Spezialisten (z.B. bei bestimmten Formen von Jetlag oder zirkadianen Schlafstörungen).
- Tipp: Immer zur gleichen Zeit einnehmen – dies verstärkt die stabilisierende Wirkung auf die innere Uhr.
Einnahme zu den Mahlzeiten oder nüchtern
Mit oder ohne Nahrung? Am besten wird Melatonin mindestens 30 Minuten nach dem letzten Essen eingenommen. Fettreiche oder späte Abendmahlzeiten, wie sie in der österreichischen Küche (z.B. Jause, Brotzeit, späteres Abendessen) vorkommen, können die Aufnahme verzögern und die Wirkung schwächen. Optimal ist die Einnahme auf fast nüchternen Magen.
Interaktionen – Was ist zu beachten?
| Interaktionspartner | Wirkung/Empfehlung |
| Alkohol | Kann die Wirksamkeit von Melatonin vermindern und Nebenwirkungen verstärken |
| Zigarettenrauch (Nikotin) | Beschleunigt Melatonin-Abbau, Wirkung kann nachlassen |
| CYP1A2-Inhibitoren (z.B. Ciprofloxacin, Fluvoxamin) | Melatonin-Spiegel steigen stark an – Dosisanpassung nötig |
| CYP1A2-Induktoren (z.B. Rauchen, Carbamazepin) | Melatonin-Spiegel sinken – evtl. geringere Wirksamkeit |
| Sedativa/Hypnotika | Verstärkte Schläfrigkeit, ggf. Dosisanpassung |
| Antikoagulanzien | Vorsicht wegen möglicher Wechselwirkungen |
| Triptofanreiche Nahrungsmittel (z.B. Käse, Hülsenfrüchte) | Kein relevanter Einfluss (häufig in der österreichischen Ernährung) |
Indikationen (Anwendungsgebiete)
| Indikation | Status Österreich | Kurzbeschreibung |
| Primäre Insomnie (Schlaflosigkeit) bei ≥55 Jahren | Offiziell zugelassen (z.B. Circadin®) | Schlechte Schlafqualität, Ein- und Durchschlafstörungen |
| Jetlag | Off-Label; Indikation akzeptiert | Reise über mehrere Zeitzonen (v.a. Ost-West) |
| Schichtarbeit-bedingte Schlafprobleme | Off-Label | Schlafstörungen bei wechselnden Arbeitszeiten |
| Autismus-Spektrum (bei Kindern/Jugendlichen) | Off-Label | Verkürzte Schlafdauer, Einschlafstörung |
| Zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen | Off-Label | Verschobenes Schlafmuster z.B. bei Blindheit |
| Andere (Krebs, Alzheimer, Delir etc.) | Forschung/Off-Label | Nur im Rahmen von Studien/ärztlicher Spezialanwendung |
Dosierungsempfehlungen nach Indikation
| Indikation | Alter | Empfohlene Dosis | Bemerkungen |
| Primäre Insomnie | Erwachsene > 55 Jahre | 2 mg Retard abends | Max. 13 Wochen, evtl. Verlängerung nach Rücksprache |
| Jetlag | Erwachsene | 0,5 – 3 mg ab dem 1. Abend nach Ankunft für 2–5 Nächte | 1–2 Stunden vor Schlafenszeit nehmen |
| Zirkadiane Rhythmusstörung | Kinder/Jugendliche (ärztlich) | 1–6 mg, individuell | Nur auf Rezept, regelmäßige Kontrolle |
| Schichtarbeit | Erwachsene | 1–3 mg zu Funktion | Vor Schlafenszeit nach Spätdienst |
| Autismus-Spektrum | Kinder | 1–5 mg, nach Titration | Nur nach Rücksprache und Überwachung |
| Ältere Menschen | > 65 Jahre | Meist niedrig beginnen: 1 mg, auf 2 mg titrieren | Beobachtung auf Sturzrisiko und Nebenwirkungen |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
- Sehr häufig/Häufig: Schläfrigkeit am Tag, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit
- Selten: Unruhe, Albträume, Mundtrockenheit, erhöhter Blutdruck
- Sehr selten/Einzelfälle: Leberenzym-Anstieg, allergische Reaktionen, Halluzinationen
- Warnhinweise: Vorsicht bei Leberinsuffizienz, schwerer Nierenerkrankung, Epilepsie, bei gleichzeitiger Einnahme sedierender Medikamente
- Keine Abhängigkeits- oder Missbrauchsgefahr
| Nebenwirkung | Häufigkeit |
| Schläfrigkeit/Benommenheit | Sehr häufig |
| Kopfschmerzen | Häufig |
| Schwindel | Häufig |
| Magen-Darm-Beschwerden | Gelegentlich |
| Überempfindlichkeitsreaktionen | Sehr selten |
Richtige Anwendung – Tipps aus der Apotheke
- Nicht gemeinsam mit Alkohol oder koffeinhaltigen Getränken einnehmen. Nicht zusammen mit Grapefruitsaft.
- Der beste Zeitpunkt ist 30–60 Minuten vor dem Schlafengehen, abhängig von der individuellen Reaktion.
- Die Tablette mit ausreichend Wasser unzerkaut einnehmen; Retard-Tabletten nicht zerbrechen oder zerkauen.
- Auto- oder Maschinenfahren nach Einnahme vermeiden (Gefahr von Tagesschläfrigkeit).
- Die Wirkung kann einige Tage bis Wochen dauern. Geduld und regelmäßige Einnahme werden empfohlen.
- Bei ausbleibender Wirkung oder Nebenwirkungen Arzt/Ärztin konsultieren.
Alternative Therapieoptionen
| Substanz/Verfahren | Erhältlichkeit/Erstattung in Österreich | Vergleich (Melatonin vs. Alternative) |
| Benzodiazepine (z.B. Temesta®, Lexotanil®) | Nur auf Rezept, erstattungsfähig bei medizinischer Notwendigkeit (ÖGK) | Schneller Wirkungseintritt, aber Abhängigkeits-/Entzugsrisiko, mehr Nebenwirkungen |
| Z-Substanzen (z.B. Zolpidem, Zopiclon) | Rezeptpflichtig, Erstattung durch Kassen bei Indikation | Bessere Wirkung kurzfristig, jedoch Gefahr für Gewöhnung/Toleranz |
| Pflanzliche Präparate (Baldrian, Melisse) | Frei verkäuflich, keine Erstattung | Milde Wirkung, wenige Nebenwirkungen, jedoch nicht für schwere Schlafstörungen geeignet |
| Verhaltenstherapie (CBT-I) | Überweisung & Kassenerstattung möglich | Nachhaltigste Empfehlung; erfordert Geduld und Motivation |
| Doxylamin, Diphenhydramin | Eingeschränkt rezeptfrei, kurzfristig anwendbar | Risiko anticholinerger Nebenwirkungen, besonders im Alter |
Rechtliches & Erstattung in Österreich
- Registrierung: Melatonin (als Arzneimittel, z.B. Circadin®) von der Österreichischen AGES (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) zugelassen.
- Verschreibungspflicht: Retardiertes Melatonin ab 2 mg (z.B. Circadin®) ist rezeptpflichtig.
- Frei verkäuflich: Melatonin-haltige Nahrungsergänzungsmittel bis 1 mg
- Kostenerstattung: Melatonin ist i. d. R. nicht Kassen erstattungsfähig, Ausnahme in besonderen Fällen (z.B. bei Kindern mit Autismus oder im Rahmen von Spezialbewilligungen durch die Sozialversicherung).
- Importe: Höhere Melatonin-Dosierungen oder spezielle Formen können aus dem EU-Raum importiert werden, aber ärztliche Verordnung nötig.
Neueste Forschung & Leitlinien (2022–2025)
- Leitlinie Österreichische Gesellschaft für Schlafmedizin (ÖGSM, 2024): Melatonin empfohlen als Mittel der Wahl bei Insomnie im höheren Lebensalter und bei langfristigen Schlafstörungen mit Rhythmusverschiebungen.
- Britische NICE-Guidelines (2023): Melatonin wird für kurzfristige Therapie des Jetlag und bei Kindern mit Autismus empfohlen (Off-Label).
- Klinische Metaanalysen (2022–2024): Wirksamkeit besonders bei älteren Patienten bestätigt, geringe Nebenwirkungsquote, keine Abhängigkeitsentwicklung.
- Aktueller Forschungstrend: Neue Retardformulierungen und individualisierte Dosisanpassung wirken vielversprechend, werden jedoch nur nach ärztlicher Kontrolle eingesetzt (siehe aktuelle Studien).
Verfügbarkeit & Lieferung – Österreichweite Übersicht
| Packungsgröße | Preis (UVP) | Lieferzeit Wien | Lieferzeit Graz/Salzburg | Lieferzeit Innsbruck/Klagenfurt |
| 20 Tabletten a 2 mg (Circadin®) | ca. 22 € | Innerhalb 24 h | 1–2 Werktage | 1–3 Werktage |
| 60 Tabletten a 1 mg (Nahrungsergänzung) | ca. 18 € | Innerhalb 24 h | 1–2 Werktage | 1–3 Werktage |
| 120 Tabletten a 3 mg (Import) | ca. 45 € | 2–3 Werktage (nur auf Bestellung) | 3–5 Werktage | 3–5 Werktage |
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen
- Kann Melatonin müde machen?
Ja, Müdigkeit und Schläfrigkeit sind die gewünschte Hauptwirkung, können aber morgens als Nebenwirkung auftreten. Daher nicht vor dem Autofahren verwenden. - Darf ich Meloset zusammen mit anderen Schlafmitteln nehmen?
Dies sollte unbedingt mit Ihrem Arzt oder Apotheker abgesprochen werden, da es zu einer Verstärkung der sedierenden Wirkung und verminderter Reaktionsfähigkeit kommen kann. - Für wen ist Melatonin nicht geeignet?
Nicht empfohlen bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Schwangerschaft oder Stillzeit sowie für Kinder ohne ärztliche Überwachung. - Kann ich Melatonin regelmäßig und längerfristig einnehmen?
Nach aktueller Studienlage ist keine Abhängigkeitsgefahr bekannt, dennoch nur nach ärztlicher Kontrolle und nicht dauerhaft ohne medizinische Indikation verwenden. - Was tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Setzen Sie die Einnahme wie gewohnt am nächsten Abend fort. Keine doppelte Dosis einnehmen.
