Duphaston® (Dydrogesteron) – Produktbeschreibung für Österreich
Grundlegende Produktinformationen
| Wirkstoff (INN) | Dydrogesteron |
|---|---|
| Handelsnamen (Österreich) | Duphaston® |
| ATC-Code | G03DB01 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten zu 10 mg |
| Hersteller | Abbott Products Operations AG |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig |
Wirkmechanismus (einfach und fachlich erklärt)
Für Patient:innen: Duphaston® enthält Dydrogesteron, ein Hormon, das dem körpereigenen Gelbkörperhormon (Progesteron) sehr ähnlich ist. Es sorgt dafür, dass der weibliche Zyklus unterstützt wird, eine Schleimhaut in der Gebärmutter aufgebaut wird und bestimmte Beschwerden oder Hormonstörungen im Zyklus verbessert werden können.
Für Fachkreise: Dydrogesteron ist ein stereoisomer reines synthetisches Gestagen, das selektiv am Progesteronrezeptor wirkt, ohne signifikante androgene, östrogene oder glukokortikoide Aktivität zu entfalten. Es unterstützt die sekretorische Transformation des Endometriums, hemmt Hyperplasie unter Östrogen und hilft dabei, den physiologischen Menstruationszyklus sowie eine adäquate Lutealphasenfunktion zu gewährleisten.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach oraler Gabe wird Dydrogesteron rasch und vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentration nach ca. 0,5–2,5 Stunden.
- Metabolisierung: Hepatisch zu überwiegend inaktivem 20-α-Dihydrodydrogesteron (DHD) verstoffwechselt.
- Ausscheidung: Überwiegend renal, v.a. als Metaboliten.
- Wirkdauer: Biologische Halbwertszeit ca. 5–7 Stunden. Kein Kumulationseffekt bei Mehrfachgabe.
Anwendung im Alltag & Best Practices
- Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
- Dosis und Therapiedauer individuell nach ärztlicher Verordnung festlegen.
- Regelmäßige Einnahme zur gleichen Tageszeit wird empfohlen.
- Typische Dosierungen (je nach Anwendungsgebiet, Details siehe Tabelle):
- Bei Menstruationsstörungen: meist 10–20 mg täglich, zyklisch an bestimmten Tagen
- Zur Unterstützung in der Schwangerschaft (Lutealinsuffizienz): 10 mg 2-3× täglich
- Zur Behandlung von Endometriose oder sekundärer Amenorrhö: gemäß ärztlicher Anweisung
- Nur auf ärztliche Verordnung und regelmäßige Nachkontrollen!
Einnahme morgens oder abends?
- Grundsätzlich ist die Einnahme morgens, abends oder verteilt möglich.
- Vorteil morgens: leichtere Integration in die tägliche Routine.
- Vorteil abends: evtl. weniger Magenbeschwerden.
- Empfehlung: Einnahme immer zur selben Tageszeit fördert die Therapie-Compliance.
- Bei mehreren Tagesdosen: Einnahmeintervall von etwa 12 Stunden.
Mit oder ohne Mahlzeit?
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Aufnahme durch Nahrungsaufnahme laut Studien nicht wesentlich beeinflusst wird. Bei empfindlichem Magen (häufig in Österreich bei säurehaltigen oder fettigen Speisen) kann die Einnahme nach einer kleinen Mahlzeit bevorzugt werden.
Wechselwirkungen & Warnhinweise
| Interaktionspartner | Beschreibung | Maßnahme |
|---|---|---|
| Bestimmte Leberenzym-Induktoren (z.B. Rifampicin, Johanniskraut) | Schnellerer Wirkstoffabbau, reduzierte Wirkung | Enge ärztliche Überwachung, evtl. Dosisanpassung |
| Antikoagulantien | Wechselwirkung möglich, verändertes Blutungsrisiko | Regelmäßige Gerinnungskontrollen |
| Alkohol | Kein pharmakologischer Widerspruch, aber die individuelle Verträglichkeit kann sinken | Verzicht oder mäßigen Konsum bevorzugen |
| Andere Hormone | Mögliche gegenseitige Einflussnahme | Arzt/Apotheker konsultieren |
Indikationen
| Indikation | Status | Kurzinfo |
|---|---|---|
| Zyklusstörungen (z.B. unregelmäßige, schmerzhafte Menstruation) | Offiziell | Zur Korrektur hormoneller Dysbalancen |
| Endometriose | Offiziell | Als Teil der medikamentösen Therapie |
| Gelbkörperschwäche/Lutealinsuffizienz | Offiziell | Zur Unterstützung der frühen Schwangerschaft |
| Sekundäre Amenorrhö, begleitend bei Hormonersatztherapie | Offiziell | In Kombination mit Östrogenen |
| PMS (Prämenstruelles Syndrom), unklare Zyklusbeschwerden | Off-label | Therapie nach Ermessen des Arztes |
| Drohender Abortus | Offiziell | Vor allem bei nachgewiesener Lutealinsuffizienz |
Dosierung nach Indikation
| Indikation | Erwachsene | Kinder/Jugendl. | Ältere |
|---|---|---|---|
| Zyklusstörungen | 10 mg 2×/Tag (z.B. Tag 11–25 Zyklus) | Individuelle Anpassung | Wie Erwachsene, keine besondere Anpassung nötig |
| Endometriose | 10 mg 2–3×/Tag vom 5.–25. Tag | Keine Zulassung unter 18 J.* | Wie Erwachsene |
| Lutealinsuffizienz | 10 mg 1–3×/Tag ab dem 14. Tag oder nach ärztl. Vorgabe | Keine Daten | Wie Erwachsene |
| Begleitung Hormonersatz | 10–20 mg/Tag (14 Tage pro Monat) | keine Anwendung | Wie Erwachsene |
*Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit sind unter 18 Jahren nicht ausreichend belegt.
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
| Häufig | Gelegentlich | Selten/Schwerwiegend | Warnhinweise |
|---|---|---|---|
| Kopfschmerzen, Übelkeit, Brustspannen, Zwischenblutungen | Stimmungsschwankungen, Gewichtszunahme | Allerg. Reaktionen, Hautausschlag, Leberschäden, Asthmaexazerbation | Vergangene oder aktuelle Thrombosen, schwere Lebererkrankung, seltene Unverträglichkeit |
Hinweise für die richtige Anwendung (nach österreichischem Standard)
- Niemals Eigenmedikation – Einnahme strikt nach ärztlicher Verschreibung.
- Keine Dosierungsauslassung; vergessene Tablette möglichst innerhalb weniger Stunden nachholen.
- Regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei längerfristiger Anwendung (z.B. Leberwerte, Blutbild, Ultraschall).
- Packungsbeilage sorgfältig lesen; bei Unsicherheiten Apotheker:in oder Arzt/Ärztin befragen.
- Für Schwangere und Stillende: Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung zugelassen.
Therapie-Alternativen (in Österreich erstattungsfähig durch ÖGK/NFZ)
- Micronisiertes Progesteron (z. B. Utrogestan®): Natürlicheres Hormon, bevorzugt z. B. bei künstlicher Befruchtung, aber stärker schlafsteigernd. Einnahme als Weichkapsel vaginal/oral möglich.
- Medroxyprogesteronacetat: Ebenfalls starke progestagene Wirkung; jedoch mehr Nebenwirkungen (z. B. Stimmung/Somnolenz, Blutungsstörungen).
- Orale Kontrazeptiva (Gestagen-Östrogen-Kombinationen): Nur für Patientinnen ohne Kinderwunsch geeignet.
Progestagene wie Duphaston® und Utrogestan® sind beide auf Kassenrezept erhältlich. Die Wahl hängt von individuellen Faktoren und Verträglichkeit ab.
Rechtlicher Status, Registrierung & Erstattung in Österreich
- Registrierung: Duphaston® ist von der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) zugelassen.
- Rechtliche Einordnung: Rezeptpflichtig nach § 131 AMG
- Erstattung: Verschreibung und Kostenübernahme durch die österreichischen Kassen (ÖGK, BVAEB, SVS) bei begründeter Indikation möglich.
- Preisregulierung: Laut Erstattungsliste/Bandpreise.
Neueste Forschung & klinische Leitlinien (2022–2025)
Nach aktuellen internationalen und deutschsprachigen Leitlinien (u.a. Leitlinien der Deutschen und Österreichischen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe, ESHRE-Leitlinien) ist Dydrogesteron weiterhin ein Mittel erster Wahl bei Lutealinsuffizienz, zur unterstützenden Behandlung in der Frühschwangerschaft und zur Zyklusregulierung. Mehrere randomisierte Studien (u.a. Parashar et al., 2023; ESHRE 2022, DOI: 10.1093/humrep/deac123) zeigen keine signifikanten Unterschiede zu mikronisiertem Progesteron hinsichtlich der Schwangerschaftsunterstützung oder Nebenwirkungsraten. Die Anwendung in der Kinderwunschbehandlung oder bei Endometriose wurde 2023–2024 in Übersichtsarbeiten bestätigt. Aktuell werden Extended-Release-Formulierungen und individualisierte Therapiekonzepte diskutiert.
Verfügbarkeit & Lieferung (Packungsgrößen, Preis, Versandzeiten)
| Packungsgröße | Tabl. | Preis* (Richtwert) | Lieferzeit Wien | Graz | Linz | Salzburg |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Klein | 20 | ca. 15–18 € | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 24–48 h |
| Standard | 60 | ca. 35–39 € | 24 h | 24–48 h | 24–48 h | 24–48 h |
*Unverbindliche Preisempfehlung laut Apothekenverkaufspreis (AVP) Stand 06/2024
FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen
- Kann ich Duphaston® auch längerfristig anwenden?
Die Dauer richtet sich nach der Indikation. Langzeittherapie sollte nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle erfolgen. - Was mache ich, wenn ich eine Tablette vergessen habe?
Nehmen Sie die Dosis so bald wie möglich nach. Bei Unsicherheit Apotheker:in oder behandelnden Arzt/Ärztin kontaktieren. - Ist Duphaston® während der Stillzeit erlaubt?
Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden kann. - Kann Duphaston® die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen?
Grundsätzlich nein, selten kann es zu Schwindel kommen. Im Zweifel zu Beginn der Therapie auf das Bedienen von Maschinen verzichten. - Gibt es Erfahrungen mit pflanzlichen Alternativen?
Nein, keine pflanzlichen Präparate liefern eine vergleichbare hormonelle Wirkung wie Dydrogesteron. Bitte keine Selbstmedikation bei hormonellen Beschwerden.
Für weitere Fragen steht Ihr Apothekenteam gerne beratend zur Verfügung. Bitte beachten Sie: Diese Informationen ersetzen nicht das ärztliche Aufklärungsgespräch und sind kein Ersatz für eine ausführliche individuelle Beratung.
