Assurans® (Sildenafil Citrate) – Ausführliche Patienteninformation für Österreich
Basisinformationen zum Produkt
| Wirkstoff (INN) | Sildenafilcitrat |
|---|---|
| Handelsnamen in Österreich | Assurans®, Viagra®, Sildehexal®, Revatio® |
| ATC-Code | G04BE03 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten: 20 mg, 50 mg, 100 mg (je nach Indikation und Hersteller) |
| Hersteller | Pfizer, Cipla, Hexal, Glenmark, diverse weitere Unternehmen |
| Verschreibungsstatus Österreich | Rezeptpflichtig (in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung erhältlich) |
Wirkmechanismus (Erklärung für Laien und Fachpersonal)
Für Patient:innen: Assurans enthält Sildenafil, das einen bestimmten körpereigenen Stoff, das Enzym Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), hemmt. Dadurch kann der Blutfluss in bestimmte Bereiche, insbesondere den Penis, verstärkt werden. So hilft das Medikament Männern mit Erektionsstörungen, eine Erektion leichter zu bekommen und aufrechtzuerhalten. In niedriger Dosierung wird es zudem zur Behandlung des Lungenhochdrucks (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) verschrieben.
Für Fachpersonal: Sildenafil blockiert die PDE5, wodurch der Abbau von cGMP in den glatten Muskelzellen des Corpus cavernosum und der pulmonalen vaskulären Muskulatur gehemmt wird. Dies führt zu einer verstärkten Relaxation und verstärktem Blutfluss über cGMP-vermittelte Signalkaskaden.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach oraler Einnahme wird Sildenafil rasch aufgenommen. Maximale Plasmaspiegel nach ca. 30–120 Minuten (Median: 60 Min.).
- Metabolismus: Überwiegend hepatisch (Leber) via CYP3A4 und CYP2C9 zu aktiven Metaboliten.
- Elimination: Hauptsächlich über den Stuhl (ca. 80%), geringer Anteil renal ausgeschieden.
- Wirkdauer: 4–5 Stunden wirksam, Halbwertszeit ca. 3–5 Stunden.
Anwendung im Alltag & Best Practices (Deutschland/Österreich)
Empfohlene Dosierung:
- Erektile Dysfunktion Erwachsene: 50 mg ca. 30–60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr. Je nach Wirkung und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg verringert werden.
- Pulmonale arterielle Hypertonie: 20 mg dreimal täglich. Dosisanpassungen nach ärztlicher Anordnung.
Im Allgemeinen sollte die Tablette mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Nicht häufiger als einmal pro Tag verwenden.
Besonderheiten für Patient:innen in Österreich: Sildenafil darf ausschließlich nach ärztlicher Verschreibung und unter deren Aufsicht angewendet werden. Importierte und nicht registrierte Präparate sind in Österreich nicht zulässig. Der Wirkstoff ist bei der Anwendung für PAH (Lungenhochdruck) sowohl für Erwachsene als auch für einige pädiatrische Patient:innen zugelassen. Regelmäßige Kontrolluntersuchungen sind ratsam, insbesondere bei gleichzeitigen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Morgendliche vs. abendliche Einnahme
- Für Erektionsstörungen empfiehlt sich die Einnahme etwa eine Stunde vor geplanter Sexualaktivität, unabhängig von Tages- oder Nachtzeit.
- Bei PAH ist die Tabletteneinnahme etwa alle 8 Stunden vorgesehen – ein gleichmäßiger Abstand ist anzustreben (z. B. morgens, mittags, abends).
- Vorteile morgens: Individuell besser planbar, aber u. U. weniger diskret im Arbeitsalltag.
- Vorteile abends: Häufig bessere Spontaneität im Privatleben, besonders bei Erektionsstörungen.
- Tipp: Nehmen Sie die Arznei möglichst immer zur selben Tageszeit ein, um eine regelmäßige Wirkstoffkonzentration zu gewährleisten.
Einnahme zu den Mahlzeiten und österreichische Ernährung
- Eine fettreiche Mahlzeit kann die Aufnahme von Sildenafil verzögern und die maximale Plasmakonzentration verringern.
- Traditionelle österreichische Speisen (z. B. Würstel, Käsespätzle, Schnitzel) können sehr fettig sein – bedenken Sie dies besonders bei geplanter Einnahme.
- Empfehlung: Für rascheren Wirkungseintritt nehmen Sie Assurans am besten auf nüchternen Magen oder ca. 2 Stunden nach einer fettreichen Mahlzeit ein.
Wechselwirkungen (Lebensmittel, Alkohol, Medikamente)
| Interaktionspartner | Risiko/Besonderheit |
|---|---|
| Nitrate (z. B. Nitroglycerin) | Kontraindiziert! Risiko schwerer Blutdruckabfälle |
| Alkohol | Verstärkung von Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall |
| Alpha-Blocker (z. B. Tamsulosin) | Vermehrte Gefahr eines Blutdruckabfalls |
| CYP3A4-Hemmer (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Grapefruitsaft) | Steigerung der Sildenafil-Spiegel, erhöhte Nebenwirkungsgefahr |
| Antihypertensiva | Potenzierte blutdrucksenkende Wirkung |
| Andere PDE5-Hemmer | Gleichzeitige Einnahme vermeiden |
- Grapefruitsaft vermeiden! Erhöht den Blutspiegel von Sildenafil.
- Alkohol in Maßen, da er die Wirkung abschwächen und Nebenwirkungen verstärken kann.
Indikationen (Zugelassen & Off-Label)
| Indikation | Status Österreich | Bemerkung |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern | Zugelassen | Standardindikation |
| Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) | Zugelassen (als Revatio®/Assurans®) | Für Erwachsene und bestimmte Kinder |
| Raynaud-Syndrom | Off-Label | Nur nach ärztlicher Anordnung |
| Raynaud-Phänomen bei Sklerodermie | Off-Label | Nach individueller ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung |
Dosierung nach Indikation und Patientengruppe
| Indikation | Erwachsene | Kinder/Jugendliche | Ältere (>65 Jahre) |
|---|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion | 50 mg als Einmaldosis, 1x/Tag max. 100 mg | Nicht zugelassen | 50 mg, ggf. Reduzierung auf 25 mg je nach Verträglichkeit |
| Pulmonale arterielle Hypertonie | 20 mg 3x täglich | Abhängig vom Körpergewicht: 10–20 mg 3x täglich | 20 mg 3x täglich, ggf. niedrigere Anfangsdosis |
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Typische Nebenwirkungen |
|---|---|
| Sehr häufig (>10%) | Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Verdauungsstörungen, verstopfte Nase |
| Häufig (1–10%) | Schwindel, Sehstörungen (bläuliche Wahrnehmung), Hitzewallungen, Herzklopfen |
| Gelegentlich (0,1–1%) | Muskel-/Rückenschmerzen, Hautausschlag, Nasenbluten |
| Selten (<0,1%) | Priapismus (Erektion >4h), plötzlicher Sehverlust, allergische Reaktionen, Hörverlust |
- Warnhinweis: Bei Erektionen, die länger als 4 Stunden andauern, sofort ärztliche Hilfe aufsuchen!
- Sichere Anwendung nur unter ärztlicher Anweisung bei vorbestehender Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung.
Anwendungshinweise & Tipps für Österreich
- Nehmen Sie Assurans® stets gemäß ärztlicher Verordnung ein.
- Holen Sie Tabletten ausschließlich in autorisierten österreichischen Apotheken ab – Online-Bestellungen ausschließlich über in Österreich registrierte Versandapotheken!
- Tablette mit einem Glas Wasser einnehmen – möglichst nicht zerkauen oder teilen.
- Bei Unsicherheiten zur Anwendung oder zu Wechselwirkungen wenden Sie sich an Ihre Hausärztin/Ihren Hausarzt oder das Apothekenteam.
- Lagern Sie das Medikament trocken, nicht über 30°C und außerhalb der Reichweite von Kindern.
Alternativen & Vergleich (Erstattung durch die Österreichische Sozialversicherung)
- Andere PDE5-Hemmer: Tadalafil (Cialis®), Vardenafil (Levitra®), Avanafil (Spedra®) — ähnliche Wirkungsweise, Unterschiede v. a. in Wirkungsdauer und Einnahmeempfehlung.
- Prostaglandinpräparate (z. B. Alprostadil): zur lokalen Anwendung (Injektion, Zäpfchen), Alternative bei Nichtansprechen auf orale Therapie.
- Hormonbehandlungen: Testosteronsubstitution (nur bei Mangel).
- Psychotherapie/Beratung: Bei psychogener Erektionsstörung oder begleitenden Belastungen indiziert.
- Erstattung: PDE5-Hemmer sind in Österreich nur bei PAH regulär erstattungsfähig, nicht aber routinemäßig zur Behandlung der Erektionsstörung (außer Ausnahmen).
| Wirkstoff | Wirkdauer | Vorteile | Nachteile |
|---|---|---|---|
| Sildenafil | 4–5 Stunden | Kosten, schnelle Wirkung, langjährige Erfahrung | Einnahme kurz vor Aktivität erforderlich |
| Tadalafil | bis 36 Stunden | Lange Wirkdauer, Tagespräparat möglich | Langsamere Wirkungseintritt, höhere Kosten |
| Vardenafil | 4-5 Stunden | Gute Verträglichkeit, etwas rascher Wirkungseintritt | Alkohol- und Nahrungsinteraktionen beachtlich |
| Avanafil | ca. 6 Stunden | Schneller Wirkungseintritt | Kosten, weniger Langzeiterfahrungen |
Rechtliche Stellung, Registrierung & Erstattung in Österreich
- Assurans® (Sildenafil) ist in Österreich unter der Zulassungsnummer der nationalen Behörde (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, BASG) verschreibungs- und apothekenpflichtig.
- Rezept nur durch Ärztin/Arzt (im Regelfall Allgemeinmediziner oder Internist) gültig.
- Für die Indikation PAH ist eine Kostenübernahme durch die Österreichische Sozialversicherung (Krankenversicherungsträger, GKV) möglich.
- Bei Erektionsstörung keine reguläre Erstattung, ausgenommen schwere Grunderkrankungen nach Einzelfallprüfung.
Aktuelle Forschung & Leitlinien (2022–2025)
- Aktualisierte S3-Leitlinie („Erektile Dysfunktion“, AWMF, 2023): PDE5-Hemmer bleiben Mittel der ersten Wahl bei erektiler Dysfunktion, Lungenhochdruck und weiteren Off-Label-Anwendungen wie Raynaud-Phänomen nach individueller Abwägung.
- Internationale EMAsicherheitsupdates (2023/24): Keine neuen entscheidenden Risikohinweise.
- Studien deuten darauf hin, dass eine gelegentliche Anwendung von Sildenafil bei niedrigem kardiovaskulärem Risiko auch über mehrere Jahre sicher ist (z. B. Rücker et al., Dtsch Arztebl Int. 2023; 120(10)).
- Kinder: Anwendung bei PAH weiterhin auf schwere Einzelfälle beschränkt, Langzeitstudien laufen.
Verfügbarkeit, Packungsgrößen, Preise & Versand innerhalb Österreichs
| Packungsgröße | Typische Apothekenpreis-Range* | Lieferzeit Wien | Lieferzeit Graz | Lieferzeit Salzburg | Lieferzeit Innsbruck |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 x 20 mg | ca. 70–90 € | 1 Werktag | 1–2 Werktage | 2 Werktage | 2–3 Werktage |
| 12 x 50 mg | ca. 100–140 € | 1 Werktag | 1–2 Werktage | 2 Werktage | 2–3 Werktage |
| 12 x 100 mg | ca. 150–180 € | 1 Werktag | 1–2 Werktage | 2 Werktage | 2–3 Werktage |
*Preise sind indikativ und können zwischen Apotheken variieren. Versandkosten ggf. zusätzlich. Stand 2024.
Häufige Fragen (FAQ)
- Wie schnell wirkt Assurans (Sildenafil)?
Die Wirkung setzt in der Regel 30 bis 60 Minuten nach Einnahme ein. Eine sexuelle Stimulation ist für die Wirksamkeit erforderlich. - Darf ich Assurans mit anderen Medikamenten einnehmen?
Nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt. Insbesondere Nitrate und stärkere Blutdruckmedikamente dürfen nicht kombiniert werden. Geben Sie alle aktuellen Medikamente an, um Risiken zu vermeiden. - Kann ich nach Alkoholgenuss Assurans einnehmen?
Alkohol kann die Wirkung abschwächen und Nebenwirkungen wie Schwindel verstärken. Es empfiehlt sich, den Alkoholkonsum stark einzuschränken, besonders vor der Einnahme. - Was tun bei Nebenwirkungen?
Leichte Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen sind meist harmlos. Halten sie länger an oder treten schwerwiegende Symptome (z. B. Brustschmerz, anhaltende Erektion) auf, suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. - Ist Assurans auch für Frauen zugelassen?
Die Anwendung ist nur für Männer bei Erektionsstörung bzw. für Erwachsene und bestimmte Kinder/Jugendliche mit PAH zugelassen. Für andere Indikationen (z. B. sexuelle Funktionsstörungen der Frau) besteht keine Zulassung.
Bitte beachten: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apothekerin/Apotheker. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich gern an das österreichische Apothekenteam oder Ihre betreuende Ärztin/Ihren betreuenden Arzt.
