Tadalis SX (Tadalafil): Ausführliche Patienteninformation
Grundlegende Produktinformationen
| Internationaler Freiname (INN) | Tadalafil |
| Handelsnamen in Österreich | Tadalis SX®, Cialis®, Tadalafil Hexal®, Tadalafil Sandoz® |
| ATC-Code | G04BE08 |
| Verfügbare Darreichungsformen & Stärken | Filmtabletten: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg |
| Hersteller | Ablipharm (Tadalis SX®), Lilly Deutschland GmbH, Hexal AG, Sandoz GmbH |
| Verschreibungsstatus | Rezeptpflichtig gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) Österreich |
Wirkmechanismus
Für Laien: Tadalafil (z.B. Tadalis SX®) gehört zur Gruppe der Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer). Der Wirkstoff hilft Männern mit Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion), indem er die Blutzufuhr im Penis bei sexueller Stimulation verbessert. Dadurch wird das Erreichen und Aufrechterhalten einer Erektion erleichtert.
Für Fachkreise: Tadalafil hemmt selektiv die cGMP-spezifische Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5). Dies führt zu einer erhöhten Konzentration von cGMP im Schwellkörpergewebe, bewirkt eine Muskelrelaxation der glatten Muskulatur und eine verstärkte Durchblutung des Corpus cavernosum. Tadalafil wirkt ebenfalls auf die glatte Muskulatur der Prostata und der ableitenden Harnwege.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach oraler Einnahme wird Tadalafil rasch resorbiert, maximale Plasmaspiegel nach ca. 2 Stunden.
- Metabolismus: Überwiegend hepatisch über CYP3A4 zu inaktiven Metaboliten.
- Ausscheidung: Überwiegend mit dem Stuhl (ca. 61 %), teilweise über Urin (ca. 36 %).
- Wirkdauer: Bis zu 36 Stunden – daher oft als „Wochenendpille“ bezeichnet.
- Halbwertszeit: Etwa 17,5 Stunden.
- Besonderheiten bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Anwendung im Alltag & Beste Einnahmepraxis
Übliche Dosierung: Bei erektiler Dysfunktion meistens 10 mg, circa 30 Minuten vor dem geplanten Geschlechtsverkehr. Bei Bedarf kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg reduziert werden.
- Bei täglicher Einnahme (chronische Therapie, z.B. für BPH): 2,5 mg bis 5 mg einmal täglich, möglichst zur gleichen Tageszeit.
- Anwendungshinweise:
- Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen.
- Voraussetzung für die Wirksamkeit ist eine sexuelle Stimulation.
- Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren Sie mit dem gewohnten Schema fort.
Einnahme am Morgen vs. Abend – Tipps zur Regelmäßigkeit
| Zeitpunkt | Vorteile | Nachteile | Empfehlungen |
| Morgens | Maximaler Blutspiegel zu tagesüblichem Sexualverhalten | Bei Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen tagsüber störend | Empfohlen bei täglicher Einnahme, die Hauptwirkung hält durch die lange Wirkdauer bis in die Nacht an |
| Abends | Hauptwirkung genau zum möglichen Sexualkontakt, Nebenwirkungen beeinträchtigen evtl. nur die Nachtruhe | Vergessene Einnahme fällt später auf, Auswirkung auf Schlaf | Empfohlen bei Bedarfseinnahme direkt vor der geplanten Aktivität |
Einnahme zu den Mahlzeiten – Einfluss landestypischer Ernährung
Tadalafil kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden. Schwere österreichische Hauptmahlzeiten mit hohem Fettanteil (z.B. Schnitzel oder Gulasch) verzögern weder die Wirkung noch die Aufnahme signifikant. Dennoch empfiehlt es sich, Tadalafil mit einem Glas Wasser und nicht auf nüchternen Magen einzunehmen, um Magenbeschwerden vorzubeugen.
- Geringer Einfluss der Mahlzeit auf die Wirkung im Vergleich zu Sildenafil.
- Bei empfindlichem Magen: Einnahme zu einer kleinen Mahlzeit ratsam.
- Alkoholkonsum: Hohe Mengen Alkohol können Nebenwirkungen verstärken und die Wirksamkeit beeinträchtigen.
Wechselwirkungen: Was ist zu beachten?
| Wechselwirkungspartner | Wechselwirkung/Risiko | Empfehlung |
| Nitrate (z.B. Nitroglycerin) | Gefährlicher Blutdruckabfall | Kombination absolut kontraindiziert |
| Blutdrucksenker | Additiver Blutdruckabfall möglich | Kombination nur nach ärztlichem Rat |
| Alkohol | Verstärkte Nebenwirkungen (z.B. Blutdruckabfall, Schwindel) | Alkoholkonsum möglichst einschränken |
| Leberenzyminduktoren (z.B. Rifampicin) | Verminderte Wirkung | Alternativen erwägen |
| CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Ritonavir) | Erhöhte Tadalafil-Spiegel, erhöhtes Nebenwirkungsrisiko | Dosisanpassung erforderlich |
| PDE-5-Hemmer (z.B. Sildenafil, Vardenafil) | Keine Kombinationsbehandlung! | Nie zusammen einnehmen |
Indikationen (zulassungs- & off-label)
| Indikation | Zulassung AT | Bemerkung |
| Erektile Dysfunktion | Ja | Zugelassen ab 18 Jahren |
| Benigne Prostatahyperplasie (BPH) | Ja | Chronische Therapie, 5 mg/Tag |
| Pulmonal-arterielle Hypertonie | Nein | In AT zurzeit nicht zugelassen, Spezialpräparate: Adcirca® |
| Off-Label: Raynaud-Syndrom | Nein | Vereinzelte Studien, Anwendung außerhalb der Zulassung/GKV-Erstattung |
Dosierung nach klinischer Indikation
| Indikation | Erwachsene | Ältere Patienten | Kinder/Jugendliche |
| Erektile Dysfunktion (bedarfsgerecht) | 10 mg, bei Bedarf 20 mg | 10 mg, ggf. geringere Dosis nach Verträglichkeit | Nicht zugelassen |
| Erektile Dysfunktion (täglich) | 2,5–5 mg täglich | Ggf. 2,5 mg täglich | Nicht zugelassen |
| BPH | 5 mg täglich | Ggf. 2,5–5 mg täglich | Nicht zugelassen |
- Patienten mit leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Beginn mit niedriger Dosis.
- Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht indiziert.
Sicherheitsprofil / Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Beschreibung |
| Sehr häufig (≥1/10) | Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen |
| Häufig (≥1/100, <1/10) | Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, verstopfte Nase, Gesichtsrötung, Schwindel, Gliederschmerzen, verändertes Farbsehen |
| Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) | Herzklopfen, erhöhter Puls, Überempfindlichkeitsreaktionen, Magenbeschwerden, Augenbeschwerden |
| Selten (<1/1.000) | Lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion (Priapismus), Hör- oder Sehstörungen, Brustschmerzen |
| Sehr selten (<1/10.000) | Herzinfarkt, Schlaganfall |
- Warnhinweis: Bei Erektionen >4 Stunden, plötzlichen Seh- oder Hörverlust, Brustschmerzen oder schwerer allergischer Reaktion sofort ärztlichen Notdienst aufsuchen!
Anwendungshinweise & Praktische Tipps
- Lagern Sie das Arzneimittel bei Zimmertemperatur, vor Feuchtigkeit geschützt.
- Nehmen Sie Tadalafil niemals zusammen mit Nitraten ein (Herzspray, Nitroglycerin).
- Vermeiden Sie die Kombination mit Grapefruitsaft und hochprozentigem Alkohol.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche weiteren Medikamente Sie einnehmen.
- Bei ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion oder unerwünschter Nebenwirkungen Konsultation des Arztes/der Ärztin.
- Halten Sie Tadalafil für Kinder unzugänglich aufbewahrt.
- Bei arzneimittelbezogenen Rückfragen steht Ihnen Ihr/e Apotheker/in in Ihrer österreichischen Apotheke beratend zur Seite.
Alternative Therapieoptionen (Vergleich & Erstattung)
| Wirkstoff | Handelsname (AT) | Dauer der Wirkung | Erstattung durch Sozialversicherung (GKK, SVS) | Vorteile / Nachteile |
| Sildenafil | Viagra®, Sildenafil Hexal® | ca. 4–6 Std. | Nein (erektile Dysfunktion meist Eigenleistung) | Schneller Wirkeintritt, wirkt kürzer, empfindlich bei fettiger Nahrung |
| Vardenafil | Levitra®, Vardenafil Sandoz® | ca. 4–8 Std. | Nein | Auch bei Diabetikern geprüft, weniger Einfluss durch Nahrung |
| Avanafil | Spedra® | 30 Min. – 6 Std. | Nein | Schnellster Wirkeintritt, höchste Flexibilität |
| Alprostadil (lokal, Injektion/Suppositorium) | Caverject®, Vitaros® | Direkt vor Eintritt | Ja, in bestimmten Fällen | Wirksam auch ohne sexuelle Stimulation, invasive Anwendung |
- PDE-5-Hemmer werden in Österreich i.d.R. nicht von Sozialversicherungen (z.B. GKK, SVS) erstattet und sind eine Privatleistung.
- Alprostadil kann im Ausnahmefall verordnet werden (z.B. nach radikaler Prostatektomie).
Rechtliches, Registrierung & Erstattungsstatus
- Zulassung durch: Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) sowie EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur).
- Rezeptpflicht: Tadalafil ist in jedem Fall rezeptpflichtig und darf nur nach ärztlicher Verschreibung abgegeben werden.
- Apothekenpflicht: Abgabe ausschließlich in öffentlichen Apotheken.
- Erstattungsfähigkeit: Keine Regelversorgung, Ausnahmefälle ärztlich begründet im Einzelfall möglich (z.B. gewisse BPH-Indikationen).
- Import & Online-Bestellung: Kauf von Tadalafil-haltigen Präparaten aus dem Ausland ist rechtlich strikt reglementiert und nur mit Einfuhrerlaubnis/ärztlicher Verordnung gestattet. Vorsicht bei nicht-lizenzierten Onlineanbietern!
Neuste Forschung und klinische Empfehlungen (2022–2025)
- Aktuelle Empfehlungen (Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Urologie, 2023): Tadalafil ist weiterhin ein wichtiges First-Line-Medikament der erektilen Dysfunktion. Es zeichnet sich besonders durch seinen langen Wirkeintritt und die Option der täglichen Einnahme bei BPH und ED aus. Eine regelmäßige Anwendung verbessert gemäß neuer Studien signifikant die Lebensqualität.
- Neue Arbeiten (2022–2025): Meta-Analysen aus deutschen und internationalen Studien (PubMed, Dtsch Ärztebl 2023) bestätigen die hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit auch im höheren Lebensalter. Besonderes Augenmerk gilt den Kardiopatienten (Vorsicht bei Polypharmazie!).
- Kombinationstherapien: Kombination mit BPH-Mitteln wie Alpha-Blockern ist möglich, aber nur unter engmaschiger Kontrolle.
- Fazit der Experten: Tadalafil ist für viele Patienten durch die lange Wirkdauer und Flexibilität eine bevorzugte Option. Die chronische Einnahme kann den Therapieerfolg bei BPH/ED nachhaltig steigern.
Verfügbarkeit & Lieferzeiten in Österreich
| Packungsgröße | Tabl. pro Packung | Apothekenpreis (UVP) | Lieferzeit Wien | Lieferzeit Graz | Lieferzeit Innsbruck |
| Klein | 4 (10 mg) | ca. 48–54 € | Abholung <1 Tag | 1–2 Werktage | 1–2 Werktage |
| Mittel | 8 (10 mg) | ca. 84–90 € | Abholung <1 Tag | 1–2 Werktage | 2–3 Werktage |
| Groß | 28 (5 mg) | ca. 134–150 € | Abholung <1 Tag | 1–2 Werktage | 2–3 Werktage |
- Die Preise dienen als Orientierungswerte und können regional oder zwischen Apotheken variieren.
- Online-Vorbestellungen und Expresslieferung in vielen Apotheken möglich (bitte mit Rezept).
FAQ – Häufig gestellte Fragen
- Wie lange wirkt Tadalis SX (Tadalafil)?
Die Wirkung kann bis zu 36 Stunden anhalten. Die individuelle Wirkzeit kann jedoch variieren. - Kann ich Tadalis SX auch regelmäßig jeden Tag einnehmen?
Ja, bei Bedarf können niedrige Dosierungen (2,5–5 mg) einmal täglich dauerhaft verwendet werden, z. B. bei BPH oder chronischer ED. Sprechen Sie in jedem Fall mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, ob dieses Einnahmeschema für Sie geeignet ist. - Gibt es Lebensmittel oder Getränke, die ich meiden sollte?
Meiden Sie Grapefruitsaft und größere Mengen Alkohol, da diese die Wirkung und Verträglichkeit von Tadalafil beeinflussen können. - Benötige ich ein Rezept in Österreich?
Ja, Tadalafil/Tadalis SX ist immer rezeptpflichtig und wird Ihnen nur in einer Apotheke nach Vorlage eines gültigen Rezepts ausgehändigt. - Kann ich Tadalafil auch über das Internet bestellen?
Ja, aber nur bei lizenzierten österreichischen Apotheken und mit Rezept. Vorsicht vor illegalen oder dubiosen Anbietern!
Hinweis: Diese Information ersetzt nicht die Beratung durch Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. Bei Fragen und Unsicherheiten wenden Sie sich bitte an Ihre österreichische Facharztpraxis oder Apotheke.
