Sildalis (Sildenafil Citrat 100 mg + Tadalafil 20 mg): Umfassende Produktinformation für Patienten in Österreich
Grundlegende Produktinformationen
| Internationaler Freiname (INN): | Sildenafil Citrat / Tadalafil |
| Markenname in Österreich: | Sildalis* |
| ATC-Code: | G04BE53 (Kombination: Sildenafil & Tadalafil) |
| Verfügbare Darreichungsformen und Stärken: | Filmtabletten, 100 mg Sildenafil + 20 mg Tadalafil |
| Hersteller: | Verschiedene internationale Generikahersteller |
| Verschreibungsstatus (Österreich): | Rezeptpflichtig (ärztliches Rezept erforderlich) |
*Bitte beachten Sie, dass „Sildalis“ in Österreich nicht offiziell registriert ist, aber als Importpräparat/oder Off-Label-Therapie von Ärzten unter bestimmten Voraussetzungen verschrieben werden kann. Die Abgabe erfolgt ausschließlich über ärztliche Verordnung.
Wirkmechanismus
Einfach erklärt
Sildenafil (bekannt durch Viagra®) und Tadalafil (bekannt durch Cialis®) gehören zur Klasse der sogenannten PDE5-Hemmer. Sie wirken, indem sie die Entspannung der glatten Muskulatur im Penis fördern, was die Durchblutung verbessert und so eine Erektion ermöglicht oder erleichtert – allerdings nur bei sexueller Stimulation.
Für Fachleute
Beide Wirkstoffe hemmen kompetitiv das Enzym Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5), das für den Abbau von cGMP verantwortlich ist. Erhöhte cGMP-Spiegel fördern eine vasodilatatorische Relaxation der Schwellkörperarterien. Die Kombination kann eine zusätzliche oder verlängerte Wirkung erzielen, wobei Tadalafil eine längere Halbwertszeit als Sildenafil aufweist.
Pharmakokinetik
- Resorption: Sildenafil erreicht seine maximale Konzentration ca. 30–120 Minuten, Tadalafil ca. 2 Stunden nach Einnahme.
- Metabolisierung: Beide Wirkstoffe werden überwiegend hepatisch (CYP3A4/5) metabolisiert.
- Ausscheidung: Vorwiegend über Stuhl, geringfügig über die Nieren.
- Dauer der Wirkung: Sildenafil: 4–6 Stunden, Tadalafil: bis zu 36 Stunden („Wochenend-Pille“).
Anwendung im Alltag & Best Practices
- Zur Behandlung erektiler Dysfunktion (ED) und gelegentlich pulmonaler Hypertonie (nur Einzelsubstanzen).
- Typische Dosierung: 1 Tablette (100 mg Sildenafil + 20 mg Tadalafil), ca. 30–60 Minuten vor der gewünschten Wirkung, höchstens 1 Mal täglich.
- Nicht ohne ärztliche Rücksprache dosieren oder kombinieren!
- Tablette mit ausreichend Wasser schlucken, nicht zerkauen.
- Regelmäßige Kontrolle beim Arzt empfohlen, besonders bei Vorerkrankungen oder Dauermedikation.
- Für Paare kann die Einnahme nach gemeinsamer Rücksprache mit dem Arzt als Teil der Sexualtherapie unterstützend wirken.
Morgendliche vs. abendliche Einnahme
- Morgens: Kann sinnvoll sein, wenn die Wirkung tagsüber gewünscht wird (z.B. an einem Wochenendtag). Vorsicht bei geplanten beruflichen Aktivitäten: einzelne Nebenwirkungen könnten die Leistungsfähigkeit beeinflussen (z.B. Kopfschmerzen, Flush).
- Abends: Wird bevorzugt, vor geplanter sexueller Aktivität. Hierdurch lassen sich teils Nebenwirkungen besser tolerieren, und die Wirkung passt zum Wunschzeitpunkt.
- Für Tadalafil-haltige Präparate (insbesondere in Kombination wie bei Sildalis) ist der Zeitpunkt weniger kritisch, da die Wirkung bis zu 36 Stunden anhalten kann („spontanere“ Sexualität möglich).
Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten
- Sildenafil: Wirkung kann durch fettreiche Mahlzeiten verzögert oder vermindert werden. Besser nüchtern oder mit leichter Speise einnehmen.
- Tadalafil: Wirkung kaum durch Nahrung beeinflusst, kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten genommen werden.
- Österreichische Essgewohnheiten: Bei klassisch deftigen Mahlzeiten (z.B. Schnitzel, Käsespätzle) sollte besonders bei Sildenafil ein zeitlicher Abstand (>2 Stunden) zur Mahlzeit eingehalten werden.
Interaktionswarnungen
| Interaktionspartner | Wirkung/Empfehlung |
|---|---|
| Nitrate (z.B. Nitroglycerin) | Strikte Gegenanzeige! Starke Blutdrucksenkung, lebensbedrohlich! |
| Alkohol | Verstärkte Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel, Blutdruckabfall); mäßige Mengen tolerierbar, exzessive Mengen vermeiden. |
| CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Ritonavir) | Erhöhte Konzentration/Wirkung – Dosisanpassung erforderlich oder Kombi vermeiden. |
| Blutdrucksenkende Mittel | Verstärkte blutdrucksenkende Wirkung möglich. Vorsicht bei Antihypertensiva. |
| Grapefruit | Verlangsamter Abbau beider Wirkstoffe – Wirkung und Nebenwirkungen können zunehmen. |
Indikationen
| Indikation | Offiziell zugelassen | Off-Label |
|---|---|---|
| Erektile Dysfunktion (ED) | Ja (Einzelsubstanzen), Kombination Off-Label | Ja |
| Pulmonale arterielle Hypertonie | Ja (nur Sildenafil, niedrigere Dosen) | Nein |
| Frühe Ejakulation | Nein | Gelegentlich untersucht, nicht anerkannt |
| Libidostörungen bei Diabetes | Nein | Einzelfallbewertung |
Dosierungsempfehlungen nach klinischer Indikation
| Kollektiv | Empfohlene Dosis | Hinweise |
|---|---|---|
| Erwachsene (männlich, ED) | 1 Tablette (Sildenafil 100 mg + Tadalafil 20 mg), 30–60 Min. vor Aktivität | Max. 1x in 24 h, keine Steigerung ohne Rücksprache |
| Ältere Patienten (> 65 Jahre) | Start niedriger erwägen, ggf. halbe Tablette | Nebenwirkungsrisiko erhöht – Arzt konsultieren! |
| Jugendliche/ Kinder | Nicht zugelassen/ empfohlen | Keine Anwendung! |
| Patienten mit Nierenschäden | Reduzierte Anfangsdosis/mögliche Dosisanpassung | Individuelle Dosierung nach ärztlicher Rücksprache |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen unter Kombinationstherapie mit Sildalis ähneln denen der Einzelsubstanzen:
- Sehr häufig/gelegentlich: Kopfschmerzen, Gesichtsrötung/Flush, Dyspepsie, verstopfte Nase, Rückenschmerzen (häufiger unter Tadalafil), Schwindel, Muskelschmerzen, Sehstörungen (z.B. Blaustich, unscharfes Sehen)
- Selten: Priapismus (schmerzhafte Dauererektion), allergische Reaktionen, Hörstörungen, Herzrhythmusstörungen
- Warnhinweise: Nicht für Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen, vor kurzem Schlaganfall oder Herzinfarkt, Hypotonie oder Retinitis pigmentosa.
- Unverträglichkeitsreaktionen: Sofortige ärztliche Hilfe bei Symptomen wie Atemnot, Hautausschlag oder Brustschmerzen!
Leitfaden für die richtige Anwendung (Apotheken- und Klinikempfehlungen, Österreich)
- Nur nach ärztlicher Untersuchung und auf Rezept einnehmen
- Nicht an Dritte weitergeben: Rezept und Einzelanwendung für Sie persönlich
- Keine gleichzeitige Anwendung mit anderen PDE5-Hemmern oder Potenzmitteln
- Kombination mit Freizeitdrogen („Party-Drogen“, Nitrate, Poppers) strikt untersagt
- Bei langanhaltender oder schmerzhafter Erektion (>4 Stunden): Notfall! Sofort Arzt oder Notaufnahme aufsuchen.
- Regelmäßig Blutdruck, Herz- und Nierenfunktion durch Hausarzt überwachen lassen
- Umgang mit sensiblen Daten: Vertrauliche Beratung in der Apotheke/Arztpraxis gesichert
- Keine Selbstrezeptur oder Online-Bestellungen ohne ärztliche Beteiligung aus dem Ausland erwägen!
Alternative Behandlungsmöglichkeiten (Erstattung durch ÖGK/NFZ in Österreich)
- Sildenafil (Viagra® Generika): Vorteil: breite Erfahrung, günstiger erhältlich; Nachteil: Wirkung nur wenige Stunden, Wirkung beeinflusst durch fettige Speisen.
- Tadalafil (Cialis® Generika): Vorteil: lange Wirkdauer; Nachteil: teurer, Nebenwirkungen können länger anhalten.
- Vardenafil (Levitra®): Vorteil: schneller Wirkungseintritt, für einige Patienten besser verträglich; Nachteil: weniger lange Wirkdauer als Tadalafil.
- Avanafil (Spedra®): Vorteil: sehr schneller Wirkungseintritt; Nachteil: nicht immer erstattungsfähig.
- Alternativen (nicht-medikamentös): Penisring, Penispumpe, Sexualtherapie, Lebensstiländerung.
- Erstattungsstatus: Derzeit werden PDE5-Hemmer in Österreich i.d.R. nicht von der ÖGK/NFZ übernommen, außer bei bestimmten Indikationen (z.B. pulmonale Hypertonie).
Rechtliche, Registrierungs- und Erstattungsinformationen (Österreich)
- Sildalis ist als Arzneimittel in Österreich nicht zugelassen (Off-Label-Use/Import). Die Einzelsubstanzen (Sildenafil, Tadalafil) sind geprüft und zugelassen.
- Nur mit ärztlichem Rezept. Bezug/Abgabe durch Apotheken; kein freier Handel oder Online-Kauf ohne Rezept erlaubt.
- Eine Erstattung durch die Krankenkasse (ÖGK/NFZ) erfolgt nur bei medizinischer Notwendigkeit und nach individueller Antragstellung/ärztlicher Begründung.
- Behördliche Kontrolle durch Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES/ BASG): Nur geprüfte Präparate werden empfohlen.
- Bei Importen können für Patienten Einfuhrbeschränkungen, Versandregelungen und Erklärungen durch den behandelnden Arzt erforderlich sein.
Aktuelle Forschung & klinische Empfehlungen (2022–2025)
- Internationale Studien (z.B. EAU-Guidelines 2023, Deutsches Ärzteblatt 2023): Kombinationstherapien zeigen einen Zuwachs an Effektivität bei therapierefraktärer ED, jedoch erhöhte Nebenwirkungsraten.
- Österreichische und deutsche Urologenverbände: Empfehlen zunächst Monotherapie, Reserve für Patienten mit schlechter Monotherapie-Ansprechrate.
- 2024: Neue Studien stützen die individuelle, an das Patientenprofil angepasste Wahl des PDE5-Hemmers und Dosierung als Goldstandard zur ED-Behandlung (vgl. Eur Urol 2024; 85:345–357; ISSM Guideline 2022).
- Fazit: Die Kombinationstherapie ist noch nicht Standard, kann aber in besonderen Fällen erwogen werden. Sicherheit und Wirksamkeit müssen engmaschig ärztlich überwacht werden.
Verfügbarkeit, Packungsgrößen & Lieferzeiten (Österreich)
| Packungsgröße | Tabletten | Indikativer Preis (2024, EUR) | Lieferzeit Wien | Lieferzeit Graz | Lieferzeit Salzburg/Innsbruck |
|---|---|---|---|---|---|
| Klein | 4 | 55–65 € | 1–2 Werktage | 2–3 Werktage | 3–4 Werktage |
| Mittel | 8 | 95–115 € | 1–2 Werktage | 2–3 Werktage | 3–4 Werktage |
| Groß | 20 | 210–260 € | 2–3 Werktage | 3–4 Werktage | 4–5 Werktage |
Bitte beachten Sie: Preise sind Richtwerte, Lieferzeiten abhängig vom Lagerbestand und Standort. Versand nur auf Vorlage eines gültigen österreichischen Rezepts!
FAQ – Häufige Patientenfragen & verlässliche Antworten
- Ist Sildalis legal und sicher in Österreich?
Sildalis ist in Österreich als Import- oder Off-Label-Präparat erhältlich, wenn ein Arzt die Behandlung für Sie verantwortet und ein Rezept ausstellt. Sicherheit und Wirksamkeit setzen Anwendung und ärztliche Überwachung gemäß den Richtlinien voraus. - Wie lange wirkt Sildalis?
Die Wirkung von Sildenafil hält etwa 4–6 Stunden, die von Tadalafil bis zu 36 Stunden an. Dank der Kombination ist eine flexible Reaktion auf sexuelle Aktivität möglich. - Muss ich Sildalis immer vor dem Sex einnehmen?
Sildalis sollte idealerweise 30–60 Minuten vor geplanter Aktivität eingenommen werden. Die lange Wirkdauer erlaubt Spontaneität, insbesondere an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen. - Kann ich Sildalis mit Alkohol oder anderen Medikamenten kombinieren?
Alkohol in Maßen ist möglich, größere Mengen verstärken Nebenwirkungen. Manche Medikamente (Nitrate, Blutdrucksenker) sind kontraindiziert. Sprechen Sie vor Einnahme anderer Präparate mit Ihrem Arzt oder Apotheker. - Ersetzt Sildalis eine Paar-/Sexualtherapie?
Nein. Die Tablette hilft bei körperlich bedingter ED, eine psychologische oder umfassende Therapie kann weiterhin sinnvoll sein. Empfehlenswert ist eine partnerschaftliche Kommunikation und ggf. eine Beratung bei Sexualmedizinern.
