Fildena (Sildenafil Citrate) – Umfassende Patienteninformation für Österreich
1. Grundlegende Produktinformationen
| Internationaler Freiname (INN) | Sildenafilcitrat |
| Handelsnamen in Österreich | Fildena®, Viagra®, SildeHEXAL®, Sildenafil Generika |
| ATC-Code | G04BE03 |
| Verfügbare Darreichungsformen | Filmtabletten (25 mg, 50 mg, 100 mg), Suspension (in anderen Ländern), orale Dispersions-Tabletten |
| Zugelassene Hersteller | Medico Remedies Pvt. Ltd. (Fildena), Pfizer GmbH (Viagra), HEXAL AG u. a. |
| Verschreibungsstatus Österreich | Rezeptpflichtig (Rx) |
2. Wirkmechanismus
Für Patienten verständlich:
Fildena enthält den Wirkstoff Sildenafilcitrat, der hilft, bei sexueller Erregung die Blutzufuhr zum Penis zu steigern. Dadurch kann eine Erektion leichter aufgebaut und erhalten werden. Das Medikament wirkt nur bei vorhandener sexueller Stimulation.
Für Fachkreise:
Sildenafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer. Durch die Hemmung von PDE5 wird cGMP im Corpus cavernosum des Penis erhöht, was zur Relaxation der glatten Muskulatur und somit zur Vasodilatation und Erektion führt.
3. Pharmakokinetik
- Absorption: Schnelle Aufnahme nach oraler Einnahme, maximale Plasmakonzentration nach ca. 30–120 Minuten.
- Metabolisierung: Hauptsächlich hepatisch über CYP3A4 und weniger CYP2C9.
- Eliminierung: Überwiegend renal, Halbwertszeit ca. 3–5 Stunden.
- Wirkdauer: Bis zu 4–6 Stunden (individuelle Schwankungen möglich).
4. Anwendung im Alltag & Best Practices
- Die empfohlene Anfangsdosis für die meisten Männer ist 50 mg, etwa eine Stunde vor dem geplanten Geschlechtsverkehr.
- Je nach Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
- Tablette mit ausreichend Wasser schlucken, nicht kauen oder zerdrücken.
- Die maximale Einnahmefrequenz beträgt einmal täglich.
- Die Notwendigkeit einer sexuellen Stimulation bleibt bestehen.
Einnahme morgens oder abends?
- Morgens: Ratsam bei geplanter Sexualität am Tag; Wirkung kann bis zu 6 Stunden andauern.
- Abends: Häufig bei längeren Abendstunden oder Wochenenden bevorzugt.
- Regelmäßige Uhrzeiten helfen, Nebenwirkungen zu beobachten und planen.
- Tipp: Arzneimittel stets in Reichweite und diskret aufbewahren.
Einnahme mit oder ohne Mahlzeit?
- Nüchtern: Schnellere und stärkere Wirkung; ideal ist die Einnahme mit etwas Wasser mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit.
- Mit fettreicher Kost (z. B. typische österreichische Speisen wie Schweinsbraten, Käse, Eiergerichte): Verzögerte und abgeschwächte Wirkung.
- Verzehr leichter Mahlzeiten (z. B. Brot, Obst) beeinträchtigt die Wirkung kaum.
5. Warnhinweise zu Wechselwirkungen
Bitte beachten Sie mögliche Wechselwirkungen mit:
| Art | Beispiele | Hinweis |
| Nahrungsmittel | Fettreiche Speisen, Grapefruit | Verzögerte/abgeschwächte Wirkung, Grapefruit kann Plasmaspiegel erhöhen |
| Alkohol | Alle alkoholischen Getränke | Verstärkte Blutdrucksenkung, erhöhter Schwindel |
| Herzmedikamente | Nitrate (Nitroglycerin, Isosorbid) | Kombination streng kontraindiziert! |
| Andere Arzneien | Alpha-Blocker, Antihypertensiva, starke CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Ketoconazol) | Erhöhtes Risiko für Blutdruckabfall/Nebenwirkungen |
6. Indikationen
| Indikation | Status Österreich |
| |
| Erektile Dysfunktion (ED) | Zugelassen |
| Pulmonale arterielle Hypertonie | Zugelassen mit gesonderten Präparaten/Dosierungen |
| Raynaud-Syndrom, andere vaskuläre Störungen | Off-label |
7. Dosierungen nach Indikation & Patientengruppe
| Indikation / Patientengruppe | Empfohlene Dosis | Maximaldosis |
| Erwachsene (zukünftige Sexualkontakte) | 50 mg 1 Std. davor | 100 mg/24 h |
| Ältere (≥65 Jahre) | Start mit 25 mg | 50 mg/24 h |
| Leber-/Niereninsuffizienz | Start mit 25 mg | 50 mg/24 h |
| Pulmonale Hypertonie (Fachanwendung) | 20 mg 3x täglich | 60 mg/24 h |
| Kinder/Jugendliche | Nur bei pulmonaler Hypertonie, unter ärztlicher Aufsicht | (Individuell) |
8. Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
| Kategorie | Beispiele | Empfehlung |
| Sehr häufig | Kopfschmerzen, Flush, Verdauungsstörungen | Falls mild: weiter beobachten; bei Bedarf mit Arzt sprechen |
| Häufig | Verstopfte Nase, Schwindel, Sehstörungen, Muskelschmerzen | Arzt fragen bei starkem oder anhaltendem Auftreten |
| Selten | Priapismus (Erektion >4 Std.), Hör-/Sehsturz, Brustschmerzen | Sofort medizinische Hilfe! |
| Sehr selten | Allergische Reaktionen, Krampfanfälle | Sofort ärztliche Hilfe |
- Kontraindikationen: Gleichzeitige Behandlung mit Nitraten, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, kürzlich erlittener Schlaganfall oder Herzinfarkt.
- Vorübergehend kein Fahren oder Bedienen von Maschinen bei Schwindel/Sehstörungen.
9. Richtige Einnahme – Tipps vom Apotheker
- Immer verschreibungspflichtig – Rezept vorlegen!
- Bei Bedarfsgespräch mit Ihrem Arzt/Apotheker, insbesondere bei Vorerkrankungen.
- Niemals mit anderen Erektionshilfen oder Nitraten kombinieren.
- Prüfen Sie bei jedem Kauf die Echtheit des Präparats (Originalverpackung).
- Lagern Sie das Medikament trocken, geschützt vor Licht und außerhalb der Reichweite von Kindern.
- Eigenständige Dosiserhöhung oder -verringerung immer erst nach Rücksprache mit dem Arzt.
10. Alternative Therapiemöglichkeiten (in AT erstattungsfähig, Vergleich)
- Tadalafil (Cialis®): Lange Wirkungsdauer (bis 36 h), tägliche Dauereinnahme möglich; langsamere Wirkungseintritt.
- Vardenafil (Levitra®): Schneller Wirkungseintritt, weniger durch Ernährung beeinflusst.
- Avanafil (Spedra®): Sehr schneller Wirkungseintritt, vergleichbare Wirksamkeit.
- Medikamentöse Alternativen: Testosteronersatz bei nachgewiesener Hypogonadismus, PDE5-unabhängige Therapien (alprostadilhaltige Präparate, Vakuumpumpe, Schwellkörperautoimplantat – jedoch teils invasive Verfahren).
- Alle hier genannten PDE5-Hemmer sind unter Bedingungen mit E-Card beim NFZ (Österreichische Gesundheitskasse) in bestimmten Fällen erstattungsfähig.
| Wirkstoff | Vorteile | Nachteile |
| Sildenafil | Lange Erfahrung, relativ günstiger Preis | Wirkung durch Essen verzögert |
| Tadalafil | Sehr lange Wirkungsdauer | Teurer, nicht immer erstattungsfähig |
| Vardenafil | Schneller Wirkungseintritt | Mögliche QTc-Verlängerung |
| Avanafil | Schnellste Wirkung | Noch begrenzte Langzeiterfahrung |
11. Rechtlicher Status, Zulassung & Erstattung in Österreich
- Fildena und sämtliche Sildenafil-Präparate sind laut BASG/BMG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen/Bundesministerium für Gesundheit) in Österreich rezeptpflichtig.
- Zulassung: Nach eingehender Prüfung durch die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) und lokale Behörden.
- Erstattung: In bestimmten, medizinisch bestätigten Fällen möglich – Antragstellung über die Sozialversicherungsträger (z. B. ÖGK).
- Original- und Generikapräparate im österreichischen Arzneimittelverzeichnis gelistet.
- Keine Selbstmedikation oder Bestellung außerhalb legaler Apotheken!
12. Aktuelle Studien & Leitlinien (2022–2025)
- Die Österreichische Gesellschaft für Urologie sowie die European Association of Urology (EAU) bestätigen Sildenafil als Standardtherapie bei erektiler Dysfunktion (EAU Leitlinie, 2022–2023).
- Studien zeigen, dass PDE5-Hemmer wie Sildenafil weiterhin wirksam, sicher und auch langfristig verträglich sind (Moll et al., Dtsch Ärztebl Int 2024; Hollingsworth et al., Eur Urol 2023).
- Es wird empfohlen, individuell nach Begleitmorbiditäten und Erwartungen zu dosieren und auf Interaktionen zu achten.
13. Verfügbarkeit, Packungsgrößen & Lieferung
| Packungsgröße | Inhalt | Unverbindlicher Apothekenpreis (Stand 2024) | Lieferdauer in Wien/Graz/Linz/Salzburg |
| Klein | 4 Tabletten | ca. 29–39 € | 1–2 Tage |
| Mittel | 8 Tabletten | ca. 59–75 € | 1–2 Tage |
| Groß | 16 Tabletten | ca. 110–135 € | 1–3 Tage |
- Erhältlich in allen österreichischen Apotheken mit gültigem Rezept.
- Keine Abgabe an Personen unter 18 Jahren.
- Online-Bestellung und Abholung dürfen nur über behördlich zugelassene Apotheken erfolgen.
14. FAQ – Häufig gestellte Patientenfragen
- Wie schnell wirkt Fildena?
Die Wirkung setzt meist 30–60 Minuten nach der Einnahme ein. Die Wirkung kann bei schwerem/fettem Essen verzögert sein. - Muss ich bei jeder Einnahme „geplant“ Sex haben?
Ja, Sildenafil wirkt nur im Zusammenspiel mit sexueller Stimulation und wird daher meist anlassbezogen eingenommen. - Ist die längerfristige Einnahme unbedenklich?
Bei ärztlicher Kontrolle und Beachtung der Gegenanzeigen gilt Fildena als sicher, auch bei längerfristiger Anwendung. - Kann ich mit bestehendem Diabetes oder Herzproblemen Fildena einnehmen?
Viele Patienten mit Diabetes oder Bluthochdruck können Sildenafil einnehmen – Voraussetzung ist aber immer eine sorgfältige ärztliche Prüfung und Überwachung. - Wann sollte ich aufhören oder sofort zum Arzt?
Bei Schmerzen in der Brust, anhaltender Erektion (>4 Stunden), akutem Sehverlust oder allergischer Reaktion sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Diese Informationen ersetzen nicht das persönliche Gespräch mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Fragen oder Unsicherheiten bezüglich der Einnahme von Fildena (Sildenafil) haben, wenden Sie sich bitte immer an medizinisches Fachpersonal.