Asacol® (Mesalazin) – Umfassende Patienteninformation für Österreich
Basisinformationen
- Wirkstoff: Mesalazin (INN: Mesalazine)
- ATC-Code: A07EC02
- Handelsnamen in Österreich: Asacol®, Pentasa®, Salofalk®
- Verfügbare Darreichungsformen und Stärken: magensaftresistente Tabletten (400 mg, 800 mg, 1.200 mg), Retard-Granulat, rektale Suppositorien und Klistiere
- Hersteller: Norgine, Ferring Arzneimittel, Dr. Falk Pharma
- Verschreibungsstatus: Rezeptpflichtig (Apothekenpflicht laut österreichischem Arzneimittelgesetz – AMG)
Wirkmechanismus
Mesalazin ist ein Aminosalicylat und wirkt entzündungshemmend, indem es die Bildung und Freisetzung von entzündungsfördernden Stoffen (Prostaglandinen, Leukotrienen) in der Darmschleimhaut hemmt. Dadurch wird der Entzündungsprozess gehemmt und die Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen reduziert.
Für Fachpersonal: Mesalazin hemmt die Cyclooxygenase- und Lipoxygenase-Wege, blockiert die Produktion von Prostaglandinen sowie Leukotrienen und beeinflusst Zytokine in der Mukosa.
Pharmakokinetik
Nach oraler Gabe wird Mesalazin hauptsächlich im distalen Dünndarm und Dickdarm freigesetzt und wirkt lokal. Die systemische Resorption ist gering (ca. 20–30%). Mesalazin wird in der Leber und Darmwand zu N-Acetyl-Mesalazin verstoffwechselt. Die Elimination erfolgt überwiegend renal (über den Urin) sowie zu einem geringeren Anteil über den Stuhl. Die Wirkdauer beträgt meist 12–24 Stunden, sodass eine Einnahme 1–2x täglich ausreicht.
Anwendung im Alltag & Best Practices
- Typische Tagesdosis bei Colitis ulcerosa: 1.600–4.800 mg, je nach Schweregrad
- Für Morbus Crohn (leichte bis mittelschwere Verläufe): 2.400–4.800 mg pro Tag
- Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen
- Granulat: Direkt in den Mund schütten und mit Wasser nachtrinken
- Suppositorien und Klistiere: Rektal anwenden (nach ärztlicher/Apotheken-Anweisung)
- Medikament stets regelmäßig zu gleichen Tageszeiten einnehmen
- Vor der ersten Anwendung: Kontrolle Nierenwerte und Blutbild beim Arzt empfohlen!
Einnahme morgens oder abends?
- Die Tabletten können morgens, abends oder aufgeteilt eingenommen werden.
- Vorteil Morgeneinnahme: Bessere Routine und Erinnerung, besonders bei gleichzeitigem Frühstück.
- Vorteil Abendeinnahme: Geeignet bei stärkeren nächtlichen Symptomen.
- Wichtig: Regelmäßigkeit ist entscheidender als der genaue Einnahmezeitpunkt.
- An Tagen mit erhöhter Stressbelastung oder ungewohnter Ernährung sollte besonders an die regelmäßige Einnahme gedacht werden.
Mit oder ohne Mahlzeit?
- Asacol kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden; Einnahme mit einer leichten Mahlzeit verbessert jedoch oft die Verträglichkeit.
- Einige Patienten mit empfindlichem Magen profitieren von der Einnahme direkt nach dem Essen.
- Stark fetthaltige deutsche oder österreichische Hausmannskost beeinträchtigt die Wirkung nicht, kann aber gastrointestinale Nebenwirkungen fördern.
- Kräutertees, Kaffee oder Milchprodukte beeinflussen die Aufnahme nicht negativ.
Wechselwirkungen (Interaktionen)
| Interaktionspartner | Mögliche Auswirkungen |
|---|---|
| Azathioprin/6-Mercaptopurin | Verstärkt Knochenmarkhemmung – Blutbildkontrollen notwendig |
| Antikoagulanzien (z. B. Warfarin) | Verstärkung der Blutungsneigung möglich |
| NSARs (Ibuprofen, Diclofenac u.a.) | Erhöhtes Risiko für Nierenschäden – engmaschige Kontrolle empfohlen |
| Bestimmte Diuretika | Vermehrte Nierenbelastung, ärztliche Überwachung nötig |
| Alkohol | Keine direkte Wechselwirkung, jedoch potentiell erhöhte Magen-Darm-Beschwerden |
| Milch, Kräutertees | Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen |
Indikationen
| Indikation | Status |
|---|---|
| Colitis ulcerosa (akut und remissionserhaltend) | Offiziell zugelassen |
| Morbus Crohn (leichte bis mittelschwere Aktivität, kolorektale Lokalisation) | Off-label, individualisierte Therapieempfehlung |
| Prophylaxe kolorektaler Neoplasien bei CED | Off-label |
Dosierung nach Indikation und Patientengruppe
| Indikation/Gruppe | Erwachsene | Kinder & Jugendliche | Ältere Patienten |
|---|---|---|---|
| Colitis ulcerosa, akuter Schub | 2.400–4.800 mg/Tag (1–2x tgl.) | 40–75 mg/kg KG/Tag (max. 2.400 mg) | 2.400 mg, Startdosis niedrig wählen, engmaschige Kontrolle der Nierenparameter |
| Remissionserhalt | 1.200–2.400 mg/Tag (1x tgl.) | 30–50 mg/kg KG/Tag | Wie Erwachsene |
| Morbus Crohn | 2.400–4.000 mg/Tag | Individuell nach ärztlicher Vorgabe | Wie Erwachsene |
Sicherheitsprofil & Nebenwirkungen
- Sehr häufig / Häufig (>1%): Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, leichte Bauchschmerzen, Hautausschlag
- Gelegentlich (0,1–1%): Leberwerterhöhung, allergische Reaktionen, Muskelschmerzen
- Selten / Sehr selten (<0,1%): Eingeschränkte Nierenfunktion, Blutbildveränderungen, Pankreatitis, Lungenentzündung, schwere Hautreaktionen
- Warnhinweise: Regelmäßige Kontrolle von Blutbild, Leber- und Nierenwerten, besonders bei Langzeitanwendung
- Bei neuen oder ungewohnten Symptomen (z. B. Atemnot, Fieber, Blut im Urin) sofort ärztliche Abklärung!
Anleitung zur richtigen Anwendung
- Arzneimittel nicht zerkauen oder teilen (magensaftresistent!)
- Bei allergischen Reaktionen oder anhaltenden Nebenwirkungen ärztlichen Kontakt suchen
- Kontrolltermine einhalten für Blut-und Organwerte
- Auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten (mind. 1,5-2 l täglich)
- Kein abruptes Absetzen ohne ärztliche Rücksprache
- Direkt vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen, falls Magenbeschwerden auftreten
- Stets sicherstellen, dass eine aktuelle Verschreibung durch Arzt/Ärztin vorliegt
Alternative Therapieoptionen (NFZ-Erstattung, kurze Übersicht)
- Budesonid: Lokal wirksames Kortikosteroid, geringe systemische Nebenwirkungen, bei unzureichendem Ansprechen auf Mesalazin
- Azathioprin: Immunsuppressivum, v. a. bei häufigeren Schüben
- Steroide (z. B. Prednisolon): Bei schweren Schüben oder Nichtansprechen, jedoch systemische Nebenwirkungen
- Biologika (Infliximab, Adalimumab): Bei therapierefraktären Verläufen; kostenintensiv, aber hochwirksam
- 5-ASA-Alternativen wie Pentasa® oder Salofalk®: Ähnlicher Wirkstoff, unterschiedliche Freisetzungsmechanismen
Vorteile Mesalazin: Gut lokal verträglich, effektive Remissionserhaltung, günstiges Nebenwirkungsprofil
Nachteile: Seltene, aber bedeutsame Nieren- und Blutbildveränderungen möglich
Rechtlicher Status & Erstattung in Österreich
- Zulassung: Europäische Arzneimittelbehörde (EMA), österreichische AGES
- Rezeptpflicht: Verschreibung durch Hausarzt oder Facharzt erforderlich
- Erstattungsstatus: Aufnahme in den Erstattungskodex – Kostenübernahme für GKK-, BVA– und SVS-Versicherte nach medizinischer Indikation
- Nationales Register: Registrierung im österreichischen Arzneispezialitätenregister (ASP)
Aktuelle Forschung & Leitlinien (2022–2025)
- Die aktuellen Empfehlungen der DGVS (Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie) und der ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation, 2023/2024) bestätigen Mesalazin als Standard für leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa in Remission und Schub.
- Meta-Analysen neuer Studien zeigen, dass eine einmal tägliche Einnahme gleich effektiv ist wie die Aufteilung in mehrere Dosen.
- Für Morbus Crohn bleibt Mesalazin nur für kolorektale Formen reserviert; topische Zubereitungen bei proktitischen Formen empfohlen (Leitlinie 2024, DGVS).
- Literatur: “Guidelines for the Management of Inflammatory Bowel Disease”, DGVS (2023); “ECCO Guidelines on Crohn’s Disease”, ECCO (2024); Schreiber S et al., Z Gastroenterol 2022;52:1021-1045.
Verfügbarkeit & Lieferung
| Packsgröße | Stärke | Preis (UVP)* | Lieferzeit Wien | Lieferzeit Graz | Lieferzeit Linz | Lieferzeit Innsbruck |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 50 Tabletten | 400 mg | ca. 48 € | sofort | 1 Tag | 1 Tag | 2 Tage |
| 100 Tabletten | 800 mg | ca. 89 € | sofort | 1 Tag | 1 Tag | 2 Tage |
| 60 Sachets | 1.200 mg | ca. 122 € | 1 Tag | 1 Tag | 2 Tage | 2 Tage |
*Unverbindliche Preisempfehlung (Stand 06/2024). Preise können apothekenabhängig abweichen.
FAQ – Häufig gestellte Fragen zu Asacol® (Mesalazin)
- Muss ich Asacol® mein Leben lang einnehmen?
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Schwere und Verlaufsform Ihrer Erkrankung. Bei Colitis ulcerosa empfehlen Leitlinien eine Dauermedikation zum Remissionserhalt. Die Dosierung kann bei anhaltender Beschwerdefreiheit nach ärztlicher Rücksprache angepasst werden. - Beeinflusst Asacol® meine Fruchtbarkeit oder Schwangerschaft?
Mesalazin gilt als sicher während der Schwangerschaft und Stillzeit, sollte aber nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt weiter eingenommen werden. Fruchtbarkeit wird weder bei Männern noch Frauen signifikant beeinträchtigt. - Kann ich mit Asacol® Alkohol trinken?
Es besteht keine direkte Wechselwirkung; dennoch kann Alkohol die Magen-Verträglichkeit verschlechtern. Trinken Sie Alkohol nur in Maßen und beobachten Sie eventuelle Beschwerden. - Was mache ich, wenn ich einmal die Einnahme vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Dosis zeitnah nach. Ist der nächste Einnahmezeitpunkt bereits erreicht, nehmen Sie niemals eine doppelte Dosis ein. Setzen Sie die Behandlung regulär fort und informieren Sie bei wiederholtem Vergessen Ihren Arzt. - Kann ich Asacol® online bestellen oder liefern lassen?
Asacol® ist apothekenpflichtig und darf nur nach Vorlage eines gültigen rezeptes abgegeben werden. Viele österreichische Apotheken bieten einen Botendienst oder Online-Vorbestellung mit Lieferung an.
